AC Immune: FDA gibt Alzheimer-Immuntherapie den Fast-Track-Status

Gute Neuigkeiten für AC Immune: Das Schweizer Biotech-Unternehmen erhält von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status für den Anti-Amyloid-Beta (Abeta)-Immuntherapie (Impfstoff)-Kandidaten ACI-24.060 zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit. Zuvor hatte die FDA bereits den Investigational New Drug Antrag von AC Immune für die Ausweitung der laufenden Phase-1b/2-ABATE-Studie mit ACI-24.060 bei Patienten mit Alzheimer und Personen mit dem Down Syndrom auf die USA genehmigt.

In der Patientengruppe mit Down-Sydrom sei nun die erste Person in die Studie aufgenommen worden, meldet die Gesellschaft zudem.

Die Entscheidung der FDA unterstreiche die Attraktivität einer aktiven Immuntherapie, die auf toxische Spezies von Abeta abziele, sagt Andrea Pfeifer, CEO von AC Immune (WKN: A2AR5F, ISIN: CH0329023102, Chart, News), am Dienstag. ACI-24.060 ziele „auf dieselben toxischen Spezies wie die krankheitsmodifizierenden monoklonalen Anti-Abeta-Antikörper, die in klinischen Phase-3-Studien das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit verlangsamten”.

Man wolle im ersten Halbjahr 2024 die Wirkung von ACI-24.060 auf die Verringerung der Amyloid-Plaques, einem Marker für die Veränderung der Alzheimer-Krankheit, zeigen, so Pfeifer. Man sei damit auf dem richtigen Weg, im Laufe des Jahres weitere Zwischenergebnisse zur Sicherheit und Immunogenität sowie die entscheidende Zwischenauswertung der Abeta-PET-Bildgebungsdaten bei Alzheimer in der ersten Hälfte des nächsten Jahres bekannt zu geben, so Johannes Streffer, CMO von AC Immune.

Die Aktie von AC Immune springt nach der Ankündigung deutlich in die Höhe. Lagen die Indikationen für den Aktienkurs des Schweizer Biotech-Unternehmens auf Tradegate zuvor bei 1,786/1,832 Euro, so steigen diese in einer ersten Reaktion auf 2,295/2,300 Euro.