AC Immune: Genentech bestätigt klinische Daten für Alzheimer-Medikamentenkandidaten
AC Immunes Partner Genentech hat am Mittwoch auf der 14. Clinical Trials on Alzheimer´s Disease Conference die vollständigen Topline-Daten aus der klinischen Phase-2-Studie („Lauriet”) zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit des monoklonalen Anti-Tau-Antikörpers Semorinemab bei leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit vorgestellt. Dabei wurden die bereits gemeldeten vorläufigen Studiendaten bestätigt.
In der Patientenpopulation wurde eine Verringerung der Rate des kognitiven Abbaus unter Semorinemab im Vergleich zu Placebo um 42,2 Prozent gemessen. Dieser Behandlungseffekt von Semorinemab sei vor allem auf die Gedächtnisdomäne zurückzuführen, so AC Immune, die ein zentrales Merkmal der Alzheimer-Krankheit darstelle. „Wie bereits angekündigt, wurde kein signifikanter Behandlungseffekt für den anderen co-primären Endpunkt der Studie oder die sekundären Endpunkte beobachtet”, so das Unternehmen am Mittwoch. Zudem habe sich Semorinemab als gut verträglich erwiesen und ein akzeptables Sicherheitsprofil gezeigt.
Die Daten liefern „den ersten Beweis für die therapeutische Wirkung eines monoklonalen Anti-Tau-Antikörpers auf die Kognition bei leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit”, so Andrea Pfeifer, CEO von AC Immune, „indem sie eine statistisch signifikante Verlangsamung des kognitiven Abbaus zeigen”. Man sei angesichts der Daten zwar zuversichtlich, allerdings angesichts der fehlenden Auswirkungen auf funktionelle Endpunkte auch vorsichtig, was dies für die Patienten bedeuten könnte, so Pfeifer.
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