4SC AG: Fortschritte mit der EMA

4SC macht weiter Fortschritte bei dem Medikamenten-Projekt Resminostat zur Behandlung des kutanem T-Zell-Lymphoms. Nun habe die Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) im Rahmen ihres „Pre-Authorisation” Leitfadens den Antrag auf Eignung des Unternehmens angenommen. Gemäß Votum des CHMP der EMA sei Resminostat für die Einreichung eines Antrags auf eine EU-Zulassung nach dem zentralisierten Verfahren geeignet.

Eine Zulassung des Medikaments ist damit nicht verbunden, noch befindet sich Resminostat in der klinischen Studienphase.

„Dies ist ein weiterer positiver Schritt auf dem Weg zur Marktzulassung von Resminostat für Patienten mit CTCL in der EU. Die RESMAIN-Studie verläuft gemäß unseren veröffentlichten Prognosen und wir erwarten weiterhin, dass die ersten Daten für diese Zulassungsstudie im zweiten Quartal 2023 vorliegen werden”, so Jason Loveridge, CEO der 4SC AG, zu der Entscheidung.

Die Aktie der 4SC AG (WKN: A14KL7, ISIN: DE000A14KL72, Chart, News) notiert am Mittwochmorgen im Tradegate-Handel bei 1,75 Euro und gewinnt mehr als 6 Prozent im Vergleich zum gestrigen Schlusskurs.