Novavax will erweiterte Zulassung in der EU für COVID-19 Impfstoff Nuvaxovid

Das US-Biotechunterehmen Novavax hat in der Europäischen Union eine erweiterte Zulassung seines COVID-19 Impfstoffs Nuvaxovid (NVX-CoV2373) beantragt: Man will das Vakzin auch für die Impfung von Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren einsetzen können. Bisher ist der Impfstoff in der EU nur für Personen ab 18 Jahren zugelassen.

Der Erweiterungsantrag stützt sich auf die Daten der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie für Nuvaxovid mit 2.247 Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren an 73 Standorten in den USA. In dieser Studie habe das Vakzin den primären Wirksamkeitsendpunkt sowie eine Gesamtwirksamkeit von 80 Prozent erreicht, „und das zu einem Zeitpunkt, als die Delta-Variante der vorherrschende zirkulierende Stamm in den USA war”, so Novavax (WKN: A2PKMZ, ISIN: US6700024010, Chart, News) am Donnerstag. Zudem haben die Daten gezeigt, dass der Impfstoff im Allgemeinen gut verträglich sei.

„Wir beobachten in ganz Europa weiterhin einen Anstieg der COVID-19-Impfungen und erkennen die Notwendigkeit, die Impfraten zu verbessern, insbesondere in der pädiatrischen Bevölkerung”, sagt Stanley C. Erck, Präsident und Chief Executive Officer von Novavax.

In Indien hat das Biotechunterehmen bereits die Zulassung von NVX-CoV2373 für Personen im Alter von 12 bis 17 Jahren erhalten. Novavax kündigt weitere Zulassungsanträge für Jugendliche bei den jeweils zuständingen Behörden weltweit an.