Noxxon Pharma - NOX-A12: Klinische Studie im Zeitplan - im ersten Quartal 2022 kommen wichtige Daten

Noxxon Pharma steht bei einer laufenden klinischen Studie der Phase 1/2 mit dem Wirkstoff NOX-A12 in der Behandlung von Hirntumoren vor einem wichtigen Meilenstein. Das Biotech-Unternehmen hat nun mit der Behandlung des letzten Patienten aus der dritten Studien-Kohorte begonnen.

„Dieser Patient wird sechs Monate lang behandelt und überwacht werden, so dass die Daten der Phase 1/2, wie zuvor angekündigt, für das erste Quartal 2022 erwartet werden. Der nächste Schritt in dieser Studie beinhaltet eine Erweiterungsphase, um bei weiteren Patienten mit Gehirntumoren klinische Daten zu erhalten”, so Noxxon Pharma am Mittwoch. In der Studie wird NOX-A12 als Kombinationstherapie mit Strahlentherapie bei Patienten mit neu diagnostizierten Gehirntumoren untersucht - sowohl in den USA als auch in der EU gab es hierfür den „Orphan Drug Status”.

Noxxons Wirkstoff soll die Tumorumgebung und hier das Chemokin CXCL12 beeinflussen, sodass zum einen Immunzellen in den Tumor eindringen und Immun-Checkpoint-Inhibitoren ihre volle Wirkung entfalten können, zum anderen dass das erneute Tumorwachstum durch körpereigene „Reparaturzellen” unterbunden wird. Aktuell wird Noxxons NOX-A12 zudem noch in einer klinischen Studie als Kombination mit Immuntherapien untersucht, hinzu kommen präklinische Aktivitäten mit einem großen Pharmaunternehmen in einer bisher nicht genannten Indikation.

„Über die positive Daten von sechs Patienten in den ersten beiden Kohorten wurde bereits berichtet (drei Patienten, die 200 mg/Woche erhielten, und drei Patienten, die 400 mg/Woche erhielten), wobei über 83 Prozent dieser Patienten während oder nach der NOX-A12-Therapie eine Verringerung der Tumorgröße zeigten und die maximale Verringerung gegenüber dem Ausgangswert zwischen 2 Prozent und 62 Prozent bei Patienten lag, die mit 200 mg/Woche (erste Kohorte) behandelt wurden, bzw. 28 Prozent und 71 Prozent bei zwei Patienten, die mit 400 mg/Woche (zweite Kohorte) therapiert wurden. Diese Patienten haben die kombinierte Strahlentherapie und die NOX-A12-Therapie gut vertragen, ohne Anzeichen von dosislimitierenden Toxizitäten”, so Noxxon zum bisherigen Verlauf der Studie mit Hirntumor-Patienten.