Paion: EU-Studie mit Remimazolam erreicht wichtiges Zwischenziel

Paion hat bei der klinischen Studie der dritten Phase in der EU die Patientenrekrutierung abgeschlossen. Die Studie untersucht den Einsatz des Narkosemittels Remimazolam für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie. Geplant war, dass rund 500 Patienten an der Studie teilnehmen sollen. „Aufgrund der Coronavirus-Pandemie wurde die Patientenrekrutierung bei einem Stand von 424 Patienten mit Zustimmung des Data Monitoring Committee der Studie abgeschlossen”, teilt das Unternehmen am Donnerstag mit.

Die Zahl der nun aufgenommenen Patienten reiche, um die geplanten statistischen Analysen durchzuführen, so Paion weiter. Die Aachener können zudem auf Daten von Phase-III-Studien ihrer Lizenznehmern in Südkorea und Russland zurück greifen, die zusätzliche Sicherheitsdaten in der Allgemeinanästhesie liefern.

„Die wesentlichen Studiendaten werden in der zweiten Jahreshälfte 2020 erwartet, und der Zeitplan für die Vorbereitung der im Anschluss an die erwartete Zulassung von Remimazolam in der Kurzsedierung in der EU geplanten Einreichung eines Zulassungsantrags bleibt unverändert”, kündigt Paion an.

Lesen Sie mehr zum Thema Paion im Bericht vom 02.04.2020

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