Paion: Gute News aus den USA - Aktie klettert

Nach Kursverlusten der Paion Aktie im frühen Handel mit einem Tagestief bei 2,56 Euro liegen die aktuellen Indikationen gegen 10:26 Uhr um 2,70/2,72 Euro deutlich über den bisherigen Kursen. Der Grund hierfür liegt in einer soeben von den Aachenern veröffentlichten Neuigkeit zum Studienprogramm mit dem Narkosemittelkandidaten Remimazolam in den USA: „Die FDA hat darüber hinaus mitgeteilt, dass das von Paion durchgeführte Programm zum Missbrauchspotential als ausreichend angesehen wird, um die notwendigen Daten zum Missbrauchspotential von Remimazolam beim Menschen zur Verfügung zu stellen”, so das Unternehmen. Eine geplante zweite Studie sei damit nicht mehr erforderlich und „das klinische Entwicklungsprogramm für Remimazolam in der Kurzsedierung in den USA damit abgeschlossen”, so Paion am Dienstag.

Mit der Nachricht geht das Unternehmen einen weiteren Schritt in Richtung Zulassung für Remimazolam in den USA. Dort arbeiten die Aachener mit Cosmo Pharma zusammen, die den Zulassungsantrag voraussichtlich in der zweiten Hälfte des kommenden Jahres stellen werden. Mit einer Entscheidung der FDA über eine Zulassung des Narkosemittels in den USA wird dann 2019 zu rechnen sein.