Paion und der Cosmo-Deal: „Hier passt die Chemie“ - Interview

Paion gelangen zuletzt mit em Narkosemittelkandidaten Remimazolam in den USA wichtige Fortschritte. Gute erste Eckdaten einer Phase-III-Studie wurden vorgelegt, dann ein Vertriebspartner und Ankeraktionär gefunden. Im Interview mit der Redaktion von www.4investors.de spricht Paion-Chef Wolfgang Söhngen über die neue Partnerschaft und die nächsten Schritte für das Biotechunternehmen und Remimazolam. Das US-Potenzial von Remimazolam „ist erheblich“, glaubt Söhngen.


www.4investors.de: Paion hat für Remimazolam vor Kurzem Headline-Daten einer Phase-III-Studie vorgelegt. Wann können Investoren mit den kompletten Daten der US-Studie rechnen?

Söhngen: Derzeit läuft die Auswertung des kompletten Datensatzes und wird in einem wissenschaftlichen Format in medizinischen Publikationen und auf Fachkongressen im Herbst veröffentlicht werden. Dadurch haben wir die Möglichkeit, Remimazolam in diesen wichtigen Formaten optimal für die spätere Vermarktung zu positionieren.

www.4investors.de: Was hat den Ausschlag gegeben, für die USA einen Lizenzdeal abzuschließen, statt hier eine Eigenvermarktung aufzubauen?

Söhngen: Das Potenzial von Remimazolam in der US-Leitindikation Kurzsedierung ist erheblich. Für den US-Markt in der Kurzsedierung allein gehen wir derzeit von einem Spitzenumsatzpotenzial von rund 300 Millionen Euro aus.

Wir haben immer gesagt, dass wir die bestmögliche Chance für eine Wertsteigerung nutzen wollen und die Konditionen attraktiv sein müssen. Wir sind überzeugt, dass Cosmo mit seinen Innovationen bei gastrointestinalen Endoskopien (z.B. Darmspiegelungen) der ideale Partner ist, um das Potenzial von Remimazolam in den USA zu maximieren. Wir werden nun gemeinsam die Entwicklung in den USA vorantreiben, so dass Cosmo den Zulassungsantrag schnellstmöglich einreichen kann.

www.4investors.de: Warum passen Cosmo und Paion gut zusammen?

Söhngen: Man kann sagen, hier passt die Chemie. Cosmo‘s Produkte unterstützen den Arzt bei der Durchführung einer Darmspiegelung. Methylene Blue MMX wird genutzt, um mehr gefährliche Gewebeveränderungen zu identifizieren. Eleview ermöglicht es, Läsionen schneller und sicherer zu entfernen. Für diese Eingriffe wird ein schnelles und sicheres Sedativum gebraucht. Remimazolam passt ideal zu diesem Produktportfolio für den Gastroenterologen und soll ihn dabei unterstützen, den Patienten eine optimale Versorgung anzubieten.

www.4investors.de: Ist mit dem Cosmo-Lizenzdeal sowie der Kapitalerhöhung der Kapitalbedarf für Paion erst einmal gedeckt, oder sind 2016 weitere Kapitalmaßnahmen zu erwarten?

Söhngen: Die Cosmo-Partnerschaft ist eine wichtige Komponente in unserer Finanzierungsstrategie. Aber wir werden uns hier alle Optionen auch mit Blick auf die anderen Märkte und Indikationen für dieses vielseitige Produkt offen halten. Konkrete Pläne gibt es derzeit jedoch nicht.

www.4investors.de: Bis zu welchem Zeitpunkt sollte die Liquidität von Paion nach den Zahlungen von Cosmo reichen?

Söhngen: Da die mit Cosmo geschlossenen Vereinbarungen erhebliche und vielschichtige Auswirkungen auf PAIONs Vermögens-, Finanz- und Ertragslage haben wird, werden wir im Laufe des Jahres 2016 einen angepassten Ausblick bekanntgeben.

Partnering-Gespräche werden Kurs in Japan bestimmen

www.4investors.de: Ist für den japanischen und europäischen Markt nun ein ähnliches Vorgehen definitiv zu erwarten, also Vermarktungspartner statt Eigenvermarktung?

Söhngen: Das kann man so nicht in Stein meißeln. Wir haben jetzt andere Voraussetzungen und einen neuen Handlungsspielraum. Wir werden jetzt die Optionen, die sich in Europa und in Japan bieten, genau prüfen. In Europa müssen wir unsere Evaluierung über die weitere klinische Entwicklung fortführen. Der Fokus liegt auf den USA und in Japan haben wir viele Dinge für einen Zulassungsantrag vorbereitet.

www.4investors.de: Wie weit sind hier die Verhandlungen mit potenziellen Vermarktungspartnern für Japan fortgeschritten?

Söhngen: Mit der japanischen Zulassungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte (PMDA) fand im Januar 2016 ein positives Pre-NDA-Meeting statt. Die PMDA erklärte, dass die nicht-klinischen und klinischen Datenpakete von Remimazolam als komplett für die Einreichung des Zulassungsantrags in der Indikation "Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie" angesehen werden. Wir sind mit potenziellen Partnern für Japan in Diskussionen.

www.4investors.de: Ist nun konkret absehbar, wann Paion den Zulassungsantrag für Remimazolam in Japan einreichen wird?

Söhngen: Wann und wer den Zulassungsantrag in Japan stellen wird, wird in erster Linie von den laufenden Partnering-Gesprächen abhängen.