Immunic Aktie stürzt ab - harter Fehlschlag mit IMU-838

In der US-Vorbörse erleidet die Immunic Aktie einen heftigen Verlust. Ohnehin schon weit unter dem Jahreshoch 2022 bei 14,50 Dollar notierend, liegt die aktuelle Indikation mit 2,33 Dollar mehr als 60 Prozent tiefer als der gestrige NASDAQ-Schlusskurs. Auslöser des Absturzes sind Daten aus einer klinischen Studie der Phase 2 mit dem Medikamentenkandidaten Vidofludimus Calcium (IMU-838) in der Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa.

Die Studie endete mit einem Fehlschlag: „In der Studie wurde der primäre Endpunkt der klinischen Remission für die gepoolten Gruppen mit 30 und 45 mg/Tag aktiver Dosis von Vidofludimus-Calcium gegenüber Placebo in Woche 10 nicht erreicht”, teilt die Gesellschaft am Donnerstag mit. „ Darüber hinaus wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den drei aktiven Dosisgruppen für die gesamte Intent-to-Treat-Patientenpopulation oder für die anderen sekundären Endpunkte der Studie, einschließlich symptomatischer Remission oder endoskopischer Heilung, beobachtet”, so Immunic (WKN: A2PHD4, ISIN: US4525EP1011, Chart, News) weiter.

Im Zuge der Studie wurde bei den an Colitis ulcerosa erkrankten Patienten eine Behandlungsinterferenz zwischen der Wirksamkeit von Vidofludimus-Calcium und der gleichzeitigen Einnahme von Kortikosteroiden entdeckt, die bisher nicht bekannt war. Dies sei überraschend, sagt Andreas Muehler, Chief Medical Officer von Immunic, der sich von den Studiendaten enttäuscht zeigt. Dass das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Vidofludimus Calciumbestätigt wurde, ist da nur ein schwacher Trost.

In der Indikation Colitis ulcerosa will Immunic nun nicht mehr ohne Partner weiter machen. Man werde sich stattdessen bei IMU-838 auf das laufende Multiple-Sklerose-Programm konzentrieren, sagt Daniel Vitt, Chief Executive Officer und Präsident von Immunic, „einschließlich der Phase-3-Studien bei schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) und der Phase-2-Studie bei progressiver Multipler Sklerose (PMS)”. Im Laufe dieses Jahres sollen zudem noch klinische Daten für IMU-935 und IMU-856 vorgelegt werden.