MagForce kommt bei geplanter klinischer Studie voran

MagForce rechnet für den November mit der endgültigen Genehmigung der US-Zulassungsbehörde FDA für die Phase 2b Studie zur fokalen Ablation von Prostatakrebs mit dem NanoTherm Therapiesystem. „Bis dahin wird das Patientenscreening in den NanoTherm Behandlungszentren von MagForce durchgeführt”, kündigt MagForce an.

Die Gesellschaft hat nun von der FDA die Bedingungen für die Genehmigung des finalen klinischen Protokolls für die klinische Studie erhalten. „MagForce hält die Bedingungen der FDA für angemessen und reicht bei der Behörde die erforderlichen Unterlagen ein”, so das Unternehmen. Gefordert werden von der FDA unter anderem zusätzliche administrative Maßnahmen.