Bayer: FDA nimmt Schlaganfallmittel Asundexian unter Priority Review

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Zulassungsantrag für Asundexian, Bayers Prüfpräparat zur Prävention ischämischer Schlaganfälle, unter Priority Review angenommen – ein Status, der für Arzneimittel vergeben wird, die im Falle einer Zulassung die Behandlung schwerer Erkrankungen erheblich verbessern könnten. Parallel nahm auch das japanische Gesundheitsministerium den entsprechenden Antrag an.

Asundexian ist ein Faktor-XIa-Hemmer und richtet sich an Patienten nach einem nicht-kardioembolischen ischämischen Schlaganfall oder einer transitorischen ischämischen Attacke. „Mehr als 90 Millionen Menschen weltweit leben mit den Folgen eines Schlaganfalls, und dies hat auch erhebliche Auswirkungen auf das Gesundheitswesen”, so Christian Rommel, Head of Research and Development der Division Pharmaceuticals von Bayer.

Die Anträge basieren auf Daten der globalen Phase-III-Studie OCEANIC-STROKE. Trotz verfügbarer Therapieoptionen erleidet weltweit rund einer von zehn Schlaganfallüberlebenden innerhalb eines Jahres einen weiteren Schlaganfall – bei jährlich etwa zwölf Millionen Neuerkrankungen weltweit ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf. Zulassungsanträge wurden bereits in weiteren Märkten eingereicht, darunter China, wo der Priority-Review-Status ebenfalls gewährt wurde.

Die Bayer Aktie notiert bei 38,28 Euro mit 1,19 Prozent im Plus.