Abivax: Phase 3 Erfolg bei Therapie für Colitis ulcerosa - Aktienkurs explodiert

Abivax hat mit seinem Wirkstoff Obefazimod in zwei globalen Phase 3 Induktionsstudien bedeutende Fortschritte bei der Behandlung von moderat bis schwer aktiver Colitis ulcerosa erzielt. Das französische Biotech-Unternehmen meldete, dass die 50 mg Dosis einmal täglich nach acht Wochen eine gepoolte, Placebo bereinigte klinische Remissionsrate von 16,4 Prozent erreichte. In der Einzelbetrachtung erzielte die ABTECT 1 Studie eine Placebo bereinigte Remissionsrate von 19,3 Prozent, während ABTECT 2 bei 13,4 Prozent lag. Neben dem primären Endpunkt, eine signifikant höhere Remissionsraten als beim Placebo, wurden ebenso alle wichtigen sekundären Endpunkte wie endoskopische Verbesserungen und klinische Ansprechraten wurden statistisch signifikant erreicht.

Die in den Jahren zuvor stark gefallene Abivax Aktie (WKN: A14UQC, ISIN: FR0012333284, Chart, News) reagiert heute mit einem starken Kurssprung auf die Meldung, die gestern nach US-Handelsschluss veröffentlicht wurde.

An den beiden Studien nahmen 1.275 Patienten in 36 Ländern an über 600 Prüfzentren teil. Bemerkenswert sei laut Abivax, dass 47,3 Prozent der Teilnehmer zuvor unzureichend auf fortgeschrittene Therapien angesprochen hatten, darunter die bislang größte Gruppe von Patienten mit fehlendem Ansprechen auf JAK Inhibitoren in Phase 3 Studien zu Colitis ulcerosa. In der 25 mg Dosierung wurde in einer der beiden Studien ebenfalls das primäre Ziel der klinischen Remission erreicht, wenngleich diese Dosis in der zweiten Studie keine statistische Signifikanz aufwies.

Liquide Mittel bei Abivax rund 61 Millionen Euro

Die Verträglichkeit von Obefazimod war in beiden Dosierungsgruppen günstig. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt, und das Nebenwirkungsprofil entsprach den bisherigen klinischen Erfahrungen. Schwerwiegende therapiebedingte Nebenwirkungen traten nur selten auf. Abivax betonte, dass die Behandlung insgesamt gut vertragen wurde und die Abbruchrate aufgrund unerwünschter Ereignisse gering blieb.



Parallel läuft die 44 wöchige Erhaltungsstudie, in die 678 Patienten überführt wurden, die in den Induktionsstudien eine klinische Besserung erreichten. Ergebnisse dieser Studie erwartet Abivax im zweiten Quartal 2026. Bei Erfolg plant das Unternehmen, im zweiten Halbjahr 2026 Anträge auf Marktzulassungen bei der US Arzneimittelbehörde FDA und der Europäischen Arzneimittelagentur EMA einzureichen.

Abivax betonte, dass diese Phase 3 Ergebnisse eine wichtige Grundlage für die weitere Entwicklung von Obefazimod darstellen und das Potenzial für einen neuen Therapieansatz bei Colitis ulcerosa Patienten bieten, die bislang nur eingeschränkt von bestehenden Behandlungen profitieren.

Die liquiden Mittel des Unternehmens beliefen sich zum 30. Juni 2025 vorläufig auf rund 61 Millionen Euro. Die Vorlage der Halbjahreszahlen für 2025 verschiebt das französische Biotech-Unternehmen vom 11. August auf den 11. September.

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