AC Immune: Eine ganze Reihe von Entwicklungs-Meilensteinen steht an
04.08.2023 17:03 Uhr - Autor: Michael Barck auf twitter
Das Schweizer Biotech-Unternehmen AC Immune hat am Freitag Zahlen für das erste Halbjahr 2023 vorgelegt. Die Gesellschaft, die sich mit ihren Therapiekandidaten noch in der klinischen Phase befindet und daher eine Umsätze erzielt, meldet einen Rückgang der Forschungs- und Entwicklungsausgaben von 30,8 Millionen Schweizer Franken auf 27,6 Millionen Schweizer Franken. Der operative Verlust sinkt von 38,7 Millionen Schweizer Franken auf 34,6 Millionen Schweizer Franken. Unter dem Strich sinkt der Verlust je AC Immune Aktie (WKN: A2AR5F, ISIN: CH0329023102, Chart, News) von 0,46 Schweizer Franken auf 0,41 Schweizer Franken, insgesamt von 38,5 Millionen Schweizer Franken auf 34,3 Millionen Schweizer Franken. „Der Barmittelbestand des Unternehmens bietet ausreichende Kapitalressourcen, um bis mindestens Q3 2024 voranzukommen, ohne den Erhalt potenzieller zukünftiger Meilensteinzahlungen zu berücksichtigen”, so das Unternehmen weiter zur finanziellen Lage. Zudem hat AC Immune an Standorten in Bochum, Kassel, Kiel sowie in Spanien eine multizentrische Phase-2-Studie mit dem Immuntherapie-Kandidaten ACI-7104.056 gegen Alpha-Synuklein zum Einsatz bei Parkinson-Patienten im Frühstadium gestartet. Weiterhin fehlen wirksame Therapien gegen die Erkrankung, ein sehr hoher medizinischer Bedarf ist gegeben. Erste Patienten haben Injektionen erhalten, Komplikationen wurden dabei nicht beobachtet. Bis Ende 2023 will man die Rekrutierung der ersten Kohorte abschließen, im ersten Quartal 2024 soll dann eine erste Zwischenanalyse der Daten zur Sicherheit und Immunogenität erfolgen. Dieser Bericht könnte Sie auch interessieren
Die kommenden Monate könnten bei den Schweizern interessant werden, es stehen aus den verschiedenen Entwicklungsprogrammen eine ganze Reihe von Daten oder anderen Entwicklungs-Meilensteinen an. So stehen unter anderem bei ACI-24.060 zusätzliche vorläufige Sicherheits- und Immunogenitätsdaten sowie Abeta-PET-Bildgebungsanalysen zur Verringerung der Amyloid-Plaques bei AD in der ersten Hälfte des Jahres 2024 an.
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Gute Neuigkeiten für AC Immune: Das Schweizer Biotech-Unternehmen erhält von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status für den Anti-Amyloid-Beta (Abeta)-Immuntherapie (Impfstoff)-Kandidaten ACI-24.060 zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit. Zuvor hatte die FDA bereits den Investigational New Drug Antrag von AC Immune für die Ausweitung der laufenden Phase-1b/2-ABATE-Studie mit ACI-24.060 bei Patienten mit Alzheimer und Personen mit dem Down Syndrom auf die USA genehmigt. In der Patientengruppe mit Down-Sydrom sei nun die erste Person in die Studie aufgenommen worden, meldet die Gesellschaft zudem.Die Entscheidung der FDA unterstreiche die Attraktivität einer aktiven Immuntherapie, die auf toxische Spezies von Abeta abziele, sagt Andrea Pfeifer, CEO von AC Immune , am Dienstag. ACI-24.060 ziele „auf dieselben toxischen Spezies wie die krankheitsmodifizierenden monoklonalen Anti-Abeta-Antikörper, die in klinischen ... diese News weiterlesen!
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