Newron Pharma: Evenamide liefert weitere gute klinische Studiendaten

Dass 2023 für Newron Pharma ein wichtiges Jahr wird, konnte man auf 4investors schon im November 2022 lesen: Da gab Stefan Weber, CEO des italienischen Biotech-Unternehmens, unserer Redaktion ein Interview, in dem es unter anderem um den Schizophrenie-Therapiekandidaten Evenamide sowie das bereits zugelassene Medikament Xadago ging - hier geht es zum 4investors-Interview mit Weber.

Seit dem Interview mit Weber am 24.11.2022 hat die Newron Pharma Aktie (WKN: A0LF18, ISIN: IT0004147952, Chart, News) eine regelrechte Kursexplosion hingelegt: Von 1,33 Euro ging es im XETRA-Handel in der Spitze bis auf 5,20 Euro nach oben, die heute erreicht werden. Aktuell notiert Newrons Aktienkurs bei 5,08 Euro, gewinnt damit immer noch mehr als 11 Prozent an Wert gegenüber dem gestrigen XETRA-Schlusskurs.

Der Grund für den Kursgewinn: Newron Pharma hat Zwischenergebnisse der klinischen Phase-II-Studie mit Evenamide als Zusatztherapie für Patienten mit behandlungsresistenter Schizophrenie vorgelegt. Die Daten stammen von 100 Patienten der Studie, von denen anschließend 90 an einer Langezeitbeobachtung teilnahmen.

„Neue Wege für die Behandlung von TRS“
Unternehmensangaben zufolge sei in der Phase-II-Studie „eine überzeugende, statistisch signifikante, klinisch bedeutsame Verbesserung bei der Beurteilung der Psychose-Symptome, des Schweregrads der Erkrankung sowie der Gesamtbeurteilung nach einem Jahr“ zu sehen. Das Ausmaß der Verbesserung nahm im Laufe der Zeit zu, so das Biotech-Unternehmen am Donnerstag.



„Das Muster der Verbesserung ist besonders untypisch, da sie über ein Jahr hinweg schrittweise zunimmt und anhaltend ist. Ein solches Verbesserungsmuster sehen wir bei den derzeitigen Behandlungsmethoden sehr selten. Darüber hinaus scheint der Wirkmechanismus von Evenamide völlig neuartig zu sein, was neue Wege für die Behandlung von TRS eröffnen könnte“, sagt Jean-Pierre Lindenmayer, Director of Research der Psychopharmacology Research Unit am Nathan Kline Institute for Psychiatric Research des Manhattan Psychiatric Center. Allerdings müssten „diese Ergebnisse noch durch eine geplante randomisierte, placebo-kontrollierte Studie mit TRS-Patienten bestätigt werden“.

Newron spricht mit potenziellen Partnern
Noch 2023 soll eine weitere potenziell zulassungsrelevante Studie mit Evenamide starten. Eine erste potenziell zulassungsrelevante Studie dieses Entwicklungsprogramms nimmt bereits Patienten auf, Ergebnisse werden für 2023 erwartet. Hier stehen Patienten mit chronischer Schizophrenie im Fokus, welche unzureichend auf ihre derzeitigen Antipsychotika ansprechen, bei denen aber keine therapieresistente Schizophrenie diagnostiziert wurde. Vollständige Ergebnisse der Phase-II-Studie sollen im März vorgelegt werden. Eine Erweiterungsstudie läuft voraussichtlich bis zum ersten Quartal 2024.

Interessant zudem eine Aussage am Ende der heutigen Nachricht von Newron: Man sei „weiterhin in Gesprächen mit Industriepartnern zu möglichen zukünftigen Kooperationsmöglichkeiten für die Entwicklung von Evenamide“.

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