Newron präsentiert Daten und Updates zu seinem klinischen Programm zur Entwicklung von Evenamide als Zusatztherapie bei Schizophrenie auf dem Weltkongress für Biologische Psychiatrie (WCBP) 2025
05.09.2025, 07:00:03 Uhr - Autor: EQS
EQS-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A.
/ Schlagwort(e): Konferenz
Newron präsentiert Daten und Updates zu seinem klinischen Programm zur Entwicklung von Evenamide als Zusatztherapie bei Schizophrenie auf dem Weltkongress für Biologische Psychiatrie (WCBP) 2025 Mailand, Italien, 5. September 2025 - Newron Pharmaceuticals S.p.A. («Newron») (SIX: NWRN, XETRA: NP5), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert, gab bekannt, dass es auf dem bevorstehenden 17. Weltkongress für Biologische Psychiatrie (WCBP) drei Poster vorstellen und eine mündliche Präsentation halten wird. Der Kongress wird vom 9. bis 12. September 2025 im Estrel Berlin Hotel & Conference Center in Berlin (Deutschland) stattfinden. Die Ergebnisse der Studie 008A zeigen erstmals, dass die Modulation von Glutamat, in diesem Fall durch die Zugabe von Evenamide, mit einer klinisch bedeutsamen und statistisch signifikanten Wirksamkeit verbunden ist. Darüber hinaus ist diese Studie die erste, welche nachweist, dass die Zugabe eines Antipsychotikums zu einem anderen mit einer Verbesserung der Wirksamkeit verbunden ist. Die Studie 008A war eine internationale, randomisierte, doppelt verblindete, placebo-kontrollierte Studie mit Evenamide als Zusatz zu einem Antipsychotikum der zweiten Generation (SGA) bei Patienten mit symptomatischer Schizophrenie, die auf ihre derzeitige antipsychotische Medikation, einschliesslich Clozapin, nicht ausreichend ansprachen. Evenamide wurde in dieser Studie sehr gut vertragen, ohne dass typische antipsychotische Nebenwirkungen auftraten, und es kam nur zu einer minimalen Abbruchrate. Das einzigartige Design der Studie ENIGMA-TRS 1 (EveNamIde’s Glutamate Modulation Ameliorates TRS 1) zielt darauf ab, die Einschränkungen früherer Studien zu überwinden, indem die Reaktion auf Evenamide (15 und 30 mg zweimal täglich) als Zusatz zu aktuellen Antipsychotika der zweiten Generation (SGAs) bei TRS-Patienten, wie in den Konsensus-Leitlinien der Arbeitsgruppe «Treatment Response and Resistance in Psychosis» (TRRIP) definiert, in einer verblindeten, placebo-kontrollierten Umgebung bewertet wird. Die Eignung der Patienten wird von einem unabhängigen Bewertungsausschuss geprüft, und die SGA-Plasmakonzentrationen werden vor und nach der Randomisierung überwacht, um die Einhaltung der Antipsychotika-Behandlung durch die Teilnehmer sicherzustellen. Diese potenziell zulassungsrelevante Studie plant die Aufnahme von mehr als 600 Probanden in rund 50 Zentren in 20 Ländern und wird sowohl die kurzfristige als auch die langfristige Wirksamkeit (Woche 12, 26 und 52) bewerten. Das günstige Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Evenamide wird mit dem von drei kürzlich zugelassenen Antipsychotika verglichen. Die Analyse konzentriert sich auf das relative Risiko jedes Medikaments im Vergleich zu Placebo, und zwar in Abhängigkeit ihrer unterschiedlichen Wirkmechanismen. Mündliche Präsentation und Posterpräsentation Mittwoch, 10. September 2025 13:30 - 15:00 Uhr MESZ (mündlich) 18:15 - 19:45 Uhr MESZ (Poster) Poster-Präsentation Donnerstag, 11. September 2025 18:15 - 19:45 Uhr MESZ Über behandlungsresistente Schizophrenie (TRS) Trotz adäquater Behandlung zeigen viele Patienten mit Schizophrenie praktisch keine positive Reaktion auf Antipsychotika (APs), was zu einer Diagnose von behandlungsresistenter Schizophrenie (TRS) führt. TRS ist definiert als keine oder unzureichende Linderung der Symptome trotz Behandlung mit therapeutischen Dosen von zwei APs aus zwei verschiedenen chemischen Klassen über einen angemessenen Zeitraum. Etwa 15% der Patienten entwickeln TRS ab Krankheitsbeginn, insgesamt sind es etwa ein Drittel. Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass Anomalien in der Glutamat-Neurotransmission, die von den derzeitigen APs nicht erfasst werden, zusammen mit einer normalen dopaminergen Synthese die mangelnde Wirksamkeit der meisten typischen und atypischen Antipsychotika bei TRS erklären. Über Evenamide Evenamide ist eine neuartige, oral verfügbare chemische Substanz, die spezifisch spannungsgesteuerte Natriumkanäle (VGSCs) blockiert und bei >130 anderen ZNS-Zielstrukturen keine biologische Aktivität aufweist. Es normalisiert die durch abnorme Natriumkanalaktivität (Veratridin-stimuliert) induzierte Glutamat-Freisetzung, ohne die basalen Glutamat-Spiegel zu beeinflussen. Dies ist auf die Hemmung von VGSCs zurückzuführen. Kombinationen aus unwirksamen Dosen von Evenamide und anderen Antipsychotika (AP), einschliesslich Clozapin, zeigten in Tiermodellen für Psychosen einen Nutzen, was auf Synergien in den Wirkmechanismen hindeutet. Dies könnte für Patienten von Vorteil sein, die auf derzeitige AP, einschliesslich Clozapin, schlecht ansprechen. Über Newron Pharmaceuticals Newron (SIX: NWRN, XETRA: NP5) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert. Der Leitwirkstoffkandidat des Unternehmens mit Sitz in Bresso, nahe Mailand, Italien, ist Evenamide - ein First-in-Class Glutamat-Modulator. Er hat das Potenzial, die erste Zusatztherapie für behandlungsresistente Schizophrenie (TRS) sowie für Schizophrenie-Patienten zu sein, die ungenügend auf derzeitige Therapien ansprechen. Evenamide befindet sich derzeit in der klinischen Phase-III-Entwicklung. Die bisherigen klinischen Studienergebnisse zeigen signifikante und über die Zeit zunehmende Verbesserungen bei zentralen Wirksamkeitsparametern in der TRS-Patientengruppe sowie ein günstiges Sicherheitsprofil, das bei verfügbaren Antipsychotika ungewöhnlich ist. Newron hat für die Entwicklung und Vermarktung von Evenamide Lizenzvereinbarungen mit EA Pharma (einer Tochtergesellschaft von Eisai) für Japan und andere asiatische Regionen sowie mit Myung In Pharm für Südkorea geschlossen. Newron verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Entwicklung und Markteinführung von ZNS-Therapien. Das Parkinson-Medikament des Unternehmens, Xadago® (Safinamide), ist in mehr als 20 Märkten zugelassen, darunter die USA, das Vereinigte Königreich, die EU, die Schweiz und Japan, und wird in Partnerschaften mit Zambon und Meiji Seika vermarktet. Weitere Informationen finden Sie unter: www.newron.com Newron Großbritannien/Europa Schweiz Deutschland/Europa USA
05.09.2025 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group.
2193368 05.09.2025 CET/CEST
Newron präsentiert Daten und Updates zu seinem klinischen Programm zur Entwicklung von Evenamide als Zusatztherapie bei Schizophrenie auf dem Weltkongress für Biologische Psychiatrie (WCBP) 2025
05.09.2025 / 07:00 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
- mündliche und Poster-Präsentation
Für weitere Informationen:
Stefan Weber - CEO: +39 02 6103 46 26, pr@newron.com
Simon Conway / Ciara Martin / Natalie Garland-Collins: FTI Consulting, +44 20 3727 1000, SCnewron@fticonsulting.com
Valentin Handschin, IRF; +41 43 244 81 54, handschin@irf-reputation.ch
Anne Hennecke / Maximilian Schur, MC Services; +49 211 52925220, newron@mc-services.eu
Paul Sagan, LaVoieHealthScience; +1 617 865 0041, psagan@lavoiehealthscience.com
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter https://eqs-news.comSprache:
Deutsch
Unternehmen:
Newron Pharmaceuticals S.p.A.
via Antonio Meucci 3
20091 Bresso
Italien
Telefon:
+39 02 610 3461
Fax:
+39 02 610 34654
E-Mail:
pr@newron.com
Internet:
www.newron.com
ISIN:
IT0004147952
WKN:
A0LF18
Börsen:
Freiverkehr in Düsseldorf (Primärmarkt); SIX
EQS News ID:
2193368
Ende der Mitteilung
EQS News-Service
4investors Startseite
Alle Newron Pharmaceuticals News
Newron Pharmaceuticals: Chart, Dividende, HV, Bilanzdaten u.v.m.
4investors-News - Newron Pharmaceuticals
03.10.2025 - ECNP-Kongress: Newron Pharmaceuticals zeigt Schizophrenie-Studiendaten ...
16.09.2025 - Newron steigert Erträge – Fokus auf Evenamide-Studienprogramm ...
12.08.2025 - Newron initiiert Phase-3-Studien zu Schizophrenie-Therapie ...
11.08.2025 - Newron: Studie zeigt anhaltende Wirkung von Evenamide ...
12.05.2025 - Newron startet Phase-III-Programm mit Evenamide ...
01.04.2025 - Newron Pharmaceuticals sieht sich bis weit ins Jahr 2026 finanziert ...
09.01.2025 - Newron Pharmaceuticals: Weiterer Partner in Asien ...
13.12.2024 - Newron: Dreistelliger Millionendeal für Evenamide in Asien ...
04.12.2024 - Newron Pharmaceuticals: Der Chef hat große Erwartungen ...
19.09.2024 - Newron Pharma: Evenamide-Deal in den kommenden Monaten erwartet ...
13.05.2024 - Newron Pharma: Weitere Evenamide-Daten zeigen Potenzial - Aktie steigt ...
30.04.2024 - Newron Pharmaceuticals: Evenamide-Studie erreicht Ziele ...
18.04.2024 - Newron Pharma: Chavez wird neue Verwaltungsrätin ...
08.04.2024 - Newron Pharmaceuticals liebäugelt mit einer Phase-III-Studie ...
19.03.2024 - Newron Pharmaceuticals reduziert Verlust - wichtige News kommen im April ...
15.03.2024 - Newron Pharmaceuticals räumt mit zwei Deals Liquiditäts-Engpässe aus dem Weg ...
14.03.2024 - Newron Pharmaceuticals erhöht Kapital ...
05.02.2024 - Newron Pharmaceuticals: Deutliche Hochstufung der Aktie ...
05.01.2024 - BASF, Commerzbank, Evotec, Nel ASA und Newron Pharmaceuticals - 4investors Aktie ...
04.01.2024 - Newron Pharmaceuticals: Kurs reagiert deutlich auf Studiendaten ...
EQS-News dieses Unternehmens
02.10.2025 - EQS-News: Newron präsentiert neue Analysen und Updates zu seinem klinischen ...
16.09.2025 - EQS-News: Newron veröffentlicht die Ergebnisse des ersten Halbjahres 2025 und ...
16.09.2025 - EQS-Adhoc: Newron veröffentlicht die Ergebnisse des ersten Halbjahres 2025 und ...
05.09.2025 - EQS-News: Newron präsentiert Daten und Updates zu seinem klinischen Programm ...
12.08.2025 - EQS-News: Newron beginnt Rekrutierung für zulassungsrelevantes ...
11.08.2025 - EQS-News: Newron verweist auf die Veröffentlichung neuer präklinischer ...
12.05.2025 - EQS-News: Newron gibt Genehmigung für zulassungsrelevantes ...
12.05.2025 - EQS-Adhoc: Newron gibt Genehmigung für zulassungsrelevantes ...
23.04.2025 - EQS-Adhoc: Generalversammlung 2025 von Newron Pharmaceuticals: Chris Martin zum ...
01.04.2025 - EQS-Adhoc: Newron gibt Geschäftsergebnisse 2024 und Ausblick 2025 ...