Ionis Pharma will Zulassung in den USA für Donidalorsen beantragen

Ionis Pharmaceuticals, eine der größten Positionen im Portfolio von BB Biotech, meldet positive Studienergebnisse für Donidalorsen bei Patienten mit hereditärem Angioödem. Das Medikament habe in der Phase-3-Studie OASIS-HAE den primären Endpunkt erreicht und zeige statistisch relevant eine „Verringerung der Rate von HAE-Attacken bei Patienten, die alle 4 Wochen oder alle 8 Wochen behandelt wurden“.

Zudem habe Donidalorsen ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil, meldet Ionis Pharma (WKN: A2ACMZ, ISIN: US4622221004, Chart, News) am Montag.

Bei HAE handelt es sich um eine seltene und lebensbedrohliche Erbkrankheit, die unvorhersehbare und häufige schwere Schwellungen hervorruft, unter anderem bei Haut, Maen-Darm-Trakt und den Atemwegen.

Das Biotech-Unternehmen aus den USA will nun die Zulassung für Donidalorsen bei der FDA beantragen und dessen Daten auf einem medizinischen Kongress vorlegen.