Abivax: Studie zeigt „hervorragende Ergebnisse”

Von Abivax kommen neuen Daten zu einer offenen Phase-IIb-Erhaltungsstudie zur Behandlung von Colitis ulcerosa mit ABX464. Das Unternehmen nennt die Ergebnisse „hervorragend“. Die Studie umfasst 217 Patienten. Dabei wird eine verbesserte Wirksamkeit festgestellt. Die klinische Remissionsrate liegt bei 55,3 Prozent. Auch spricht man von einem guten Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil.

Derzeit laufen die Vorbereitungen für eine Phase-III-Studie, die dann zulassungsrelevant ist. Erste Patienten könnten darin im dritten Quartal aufgenommen werden.

William Sandborn, von der University of California San Diego School of Medicine, sagt: „Die Daten aus der Phase-2b-Erhaltungsstudie nach einjähriger Behandlung der Patienten bestätigen unsere bisherigen, positiven Beobachtungen, die wir mit ABX464 in der Phase-2a-Studie machen konnten. Diese Ergebnisse sind ermutigend und deuten darauf hin, dass ABX464 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa eine kurzfristige und, was noch wichtiger ist, eine anhaltende und sogar verbesserte langfristige Wirksamkeit erzielen kann.“

Bruce Sands von der Icahn School of Medicine Mount Sinai, New York City, ergänzt: „Die Ergebnisse dieser Erhaltungsstudie zeigen, dass ABX464 einen Paradigmenwechsel bei der Behandlung von sowohl bio-naiven als auch bio-refraktären Colitis ulcerosa Patienten einleiten könnte. ABX464 zeigt eine solide und anhaltende Wirkung und ein gutes Sicherheitsprofil, was den Produktkandidaten von vielen anderen, bereits vermarkteten oder in der späten Entwicklungsphase befindlichen Produkten zur Behandlung von Patienten mit CU differenziert.“

Hartmut J. Ehrlich, CEO von Abivax (WKN: A14UQC, ISIN: FR0012333284, Chart, News), ist mit den Ergebnissen äußerst zufrieden: „Diese best-in-class Daten zeigen deutlich, dass der einzigartige Wirkmechanismus unseres Produktkandidaten bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa eine hohe Rate anhaltender, klinischer Remissionen herbeiführen kann. Das Phase-3-Programm mit ABX464 zur Behandlung von CU wird in Kürze beginnen und der Einschluss der ersten Patienten ist für das dritte Quartal 2022 geplant.“