Ionis Pharmaceuticals initiiert Phase 3 Studie mit Olezarsen bei schwerer Hypertriglyceridämie

Ionis Pharmaceuticals, eine der Kernbeteiligungen bei BB Biotech, startet eine weitere klinische Studie der Phase 3 mit dem Medikamentenkandidat Olezarsen. In dieser soll Olezarsen bei Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie untersucht werden. „Schwere Hypertriglyceridämie ist ein lebensbedrohlicher Zustand, der mit hohen ApoC-III-Spiegeln und Chylomikronämie einhergeht, die zu einer höheren Rate an akuter Pankreatitis und einem höheren Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen und eine hohe Morbidität aufweisen”, so Ionis zu der Erkrankung. Allein in den USA sind 3 Millionen Menschen an schwerer Hypertriglyceridämie erkrankt.

Die Studie, an der mehr als 1.500 Patienten teilnehmen werden, soll „Olezarsen mit Placebo bei Patienten mit Triglyceridwerten von 500 mg/dL oder mehr vergleichen, die die derzeit verfügbaren Standardtherapien zur Behandlung erhöhter Triglyceride anwenden”, so Ionis zum geplanten Ablauf. Primärer Endpunkt der Studie sei die prozentuale Veränderung der Nüchterntriglyceride im Monat sechs gegenüber dem Ausgangswert.

Eine klinische Studie der Phase 3 mit Olezarsen in der Behandlung von Patienten mit familiärem Chylomikronämie-Syndrom solle im Jahr 2023 abgeschlossen werden, so Ionis Pharma.