Abivax: Evotec-Partner meldet starke klinische Daten zu ABX464 bei Colitis ulcerosa

Aktuelle Daten aus einer klinischen Studie des französischen Biotech-Unternehmens Abivax, das auch mit Evotec zusammen arbeitet, lassen die Zuversicht wachsen, dass ein neues Medikament gegen die entzündliche Darmerkrankung Colitis ulcerosa auf dem Weg ist. Heute hat die Gesellschaft aus Paris die mit Spannung erwarteten Daten zur klinischen Studie der Phase 2b mit dem Medikamentenkandidaten ABX464 vorgelegt. Die Studie habe „hervorragende Ergebnisse” gebracht, so Abivax am Pfingstmontag.

In der Studie wurden 254 Patienten berücksichtigt. ABX464 zeigte nach einer einmaligen täglichen Verabreichung über acht Wochen eine statistisch signifikante Reduktion des sogenannten modifizierten Mayo Scores. Damit wurde der primäre Endpunkt der Studie erreicht. „Wichtigste sekundäre Endpunkte, einschließlich endoskopischer Verbesserung, klinischer Remission, klinischem Ansprechen und Reduktion von Calprotectin zeigen signifikante Unterschiede bei mit ABX464 behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo”, so Abivax am frühen Montagabend.

Weitere Daten sind ebenfalls positiv ausgefallen. So habe ABX464 Auch bei Patienten, die zuvor mit anderen Behandlungsmethoden wie Biologika therapiert worden waren, eine rasche Wirksamkeit gezeigt, meldet das Biotech-Unternehmen. Der Wirkstoff zeigt Abivax-Angaben zufolge ein gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. „Erste Daten der 48-wöchigen Open-Label-Erhaltungstherapie mit ABX464 mit 51 Patienten deuten zudem auf eine zunehmend verbesserte und anhaltende klinische und endoskopische Wirksamkeit hin”, so das Unternehmen heute.

Noch 2021 starten nächste Studien mit ABX464 bei Colitis ulcerosa und Morbus Crohn

Bei Abivax steht nun die abschließende und groß angelegte Phase-3-Studie mit ABX464 bei Colitis ulcerosa an. Man wolle die Studie noch 2021 beginnen, kündigt die Gesellschaft an und fasst das Ende des Jahres als möglichen Startpunkt an. Ebenso solle die geplante Phase-2b/3 in der Indikation Morbus Crohn mit ABX464 vorangetrieben und noch in diesem Jahr gestartet werden, kündigt Konzern-CEO Hartmut J. Ehrlich an. Séverine Vermeire, Leiterin des Zentrums für chronisch entzündliche Darmerkrankungen am Universitätsklinikum Leuven in Belgien sowie leitende Prüfärztin der 2b-Studie, soll auch die Studie der Phase 3 als leitende Prüfärzin betreuen.

Neue Behandlungsoptionen für Colitis ulcerosa werden dringend gesucht. „Colitis ulcerosa ist eine chronische Erkrankung und, da viele der Patienten nicht oder nach einer gewissen Zeit nicht mehr auf derzeit verfügbare Therapien ansprechen, ist der Bedarf an langfristig wirksamen Behandlungen sehr hoch”, sagt Bruce Sands, Inhaber des Dr. Burrill B. Crohn-Lehrstuhls für Medizin an der Icahn School of Medicine Mount Sinai in New York.

Die Abivax Aktie war am Montag aufgrund der anstehenden Nachricht zu den Studiendaten ausgesetzt worden. Im Tradegate-Handel wurde zuletzt ein Aktienkurs von 22,05 Euro für den Biotech-Titel notiert.

Abivax kündigt heute zudem für den morgigen Dienstag, den 25. Mai 2021 um 18:00 Uhr MESZ eine Webcast-Präsentation unter Teilnahme von Bruce Sands an.