Moderna startet Phase-1-Studie mit Ebola-Impfstoffkandidat

Moderna hat eine Phase-1-Studie mit seinem Impfstoffkandidaten mRNA-1469 gegen das Bundibugyo-Ebolavirus (BDBV) begonnen. Nach der Genehmigung durch die kanadische Gesundheitsbehörde wurden in Kanada die ersten Teilnehmer geimpft. Gegen diesen Erreger existiert bislang kein zugelassener Impfstoff. Die Studie an drei Standorten in Kanada untersucht Sicherheit, Verträglichkeit und Immunantwort bei gesunden Erwachsenen und soll rund 80 Teilnehmer einschließen. Der Kandidat basiert auf Modernas mRNA-Plattform und baut auf früheren Arbeiten des Unternehmens zu Filoviren auf.

Entwickelt wird mRNA-1469 im Rahmen einer erweiterten Partnerschaft mit der Impfstoffinitiative CEPI, die bis zu 50 Millionen US-Dollar für die präklinische und klinische Entwicklung zugesagt hat. Die Zusammenarbeit deckt zudem die parallele Herstellung zusätzlicher Studiendosen ab, sodass sich bei positiven Phase-1-Ergebnissen größere Studien der Phasen 2 und 3 rasch anschließen könnten. Im Fall einer Zulassung will Moderna mindestens 500.000 Dosen zu Vorzugskonditionen für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen bereitstellen.

Hintergrund ist ein laufender Ausbruch in der Demokratischen Republik Kongo, den die WHO und die Africa CDC als gesundheitlichen Notstand eingestuft haben. Nach den in der Mitteilung genannten Zahlen wurden bislang mehr als 3.000 Fälle bestätigt und mehr als 1.400 Todesfälle verzeichnet, womit es sich um einen der größten Filovirus-Ausbrüche der Geschichte handelt. Zwar gibt es Impfstoffe gegen das Zaire-Ebolavirus, gegen das hier verantwortliche BDBV jedoch bislang keinen.

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