Pentixapharm reicht IND-Antrag für Phase-3-Studie in den USA ein

Pentixapharm hat bei der US-Arzneimittelbehörde FDA einen IND-Antrag für die Phase-3-Studie PANDA eingereicht. Das Programm zielt auf die nicht-invasive Subtypisierung von Hypertonie infolge primären Hyperaldosteronismus mittels PET/CT-Bildgebung und soll damit das etablierte, als aufwändig geltende Standardverfahren der Nebennieren-Venenblutentnahme ersetzen. Das Studiendesign wurde nach Angaben des Berliner Unternehmens vom Montag auf Basis eines formellen Typ-B-Beratungsgesprächs mit der FDA entwickelt und orientiert sich an einem aus leitlinienbasierten Diagnosestandards abgeleiteten Leistungsstandard.

Vorbehaltlich der FDA-Prüfung will Pentixapharm das Phase-3-Programm in den USA einleiten. Parallel baut das Unternehmen Herstellungs- und Lieferkapazitäten für Radiopharmazeutika aus und verhandelt nach eigenen Angaben mit potenziellen strategischen Partnern aus den Bereichen medizinische Bildgebung und kardiovaskuläre Pharmakologie. Zugleich prüft Pentixapharm Finanzierungsoptionen für die weitere US-Expansion.

Die Pentixapharm Aktie notiert bei 2,42 Euro mit 13,62 Prozent im Plus.

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