Bayer: News zum Asundexian-Zulassungsantrag in China

Die chinesische Arzneimittelbehörde NMPA hat den Zulassungsantrag von Bayer für Asundexian zur Sekundärprävention ischämischer Schlaganfälle zur Prüfung angenommen. Das Mittel soll bei Patienten eingesetzt werden, die bereits einen nicht-kardioembolischen ischämischen Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke erlitten haben.

China sei ein Land, in dem die Belastung durch Schlaganfälle erheblich ist, und weiterhin Bedarf an zusätzlichen Optionen zur Sekundärprävention besteht, sagt Christian Rommel, globaler Leiter der Forschung und Entwicklung der Bayer Division Pharmaceuticals. Das Unternehmen arbeitet nach eigenen Angaben vom Mittwoch parallel mit weiteren Zulassungsbehörden weltweit an zusätzlichen Marktzulassungsanträgen für Asundexian.

Grundlage des Antrags sind laut Bayer Daten der Phase-III-Studie OCEANIC-STROKE, die auf der International Stroke Conference 2026 vorgestellt wurden. Die Studie zeigte eine Reduktion ischämischer Schlaganfälle um 26 Prozent gegenüber Placebo, jeweils in Kombination mit einem Thrombozytenaggregationshemmer, ohne Erhöhung schwerer Blutungsereignisse. In China ist der Schlaganfall die häufigste Ursache für Tod und Behinderung, die Prävalenz ischämischer Schlaganfälle stieg zwischen 2010 und 2021 um 10 Prozent auf 20,8 Millionen Fälle.

Die Bayer Aktie notiert bei 36,46 Euro mit 0,3 Prozent im Minus.