Moderna erhält EU-Zulassung für aktualisierten COVID-19-Impfstoff

Moderna hat von der Europäischen Kommission die Zulassung für die aktualisierte Version seines COVID-19-Impfstoffs Spikevax erhalten. Die neue Formulierung richtet sich gegen die SARS-CoV-2-Variante LP.8.1 und ist für Personen ab sechs Monaten zugelassen. Mit dieser Genehmigung folgt die Kommission der Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur.

Die Zulassung gilt für alle 27 EU-Mitgliedstaaten sowie Island, Liechtenstein und Norwegen. Laut Moderna sollen die ersten Dosen rechtzeitig vor Beginn der Impfsaison 2025/2026 bereitstehen.

Moderna verweist darauf, dass der COVID-19-Impfstoff Spikevax bisher allgemein gut vertragen wurden. Häufig genannte Nebenwirkungen sind Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskelschmerzen und Schüttelfrost. Weitere Zulassungsanträge für die neue Formulierung laufen derzeit in anderen Ländern.

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