Pentixapharm: Prime von der EMA für Ga68-PentixaFo

Börsenneuling Pentixapharm hat für seinen Radiodiagnostik-Leitkandidaten Ga68-PentixaFo von der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA den Prime-Status erhalten. Dieser soll bei der Diagnostik des Primären Hyperaldosteronismus zum Einsatz kommen, einer Erkrankung der Nebenniere, die Ursache für Bluthochdruck ist. Pentixapharm will 2025 eine Phase-III-Zulassungsstudie mit Ga68-PentixaFo starten.

Vorteile des Prime-Status seien „eine frühzeitige Ernennung von CHMP- oder CAT-Berichterstattern, eine iterative wissenschaftliche Beratung zu allgemeinen Entwicklungsplänen, Einführungen zu regulatorischen Anforderungen und möglicherweise eine vollständige Gebührenbefreiung für die wissenschaftliche Beratung”, so Pentixapharm am Freitag.

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Die Pentixapharm Aktie (WKN: A40AEG, ISIN: DE000A40AEG0, Chart, News) notiert im Tradegate-Handel bei 3,78 Euro mit 8,46 Prozent im Plus.