Formycon: FDA-Zulassung für FYB202

Formycon hat für ihr Stelara-Biosimilar FYB202/Otulfi nach dem grünen Licht der Europäischen Kommission zur Behandlung schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen auch die Zulassung in den USA erhalten.

Unternehmensangaben zufolge gab es von der FDA die Zulassung zur Behandlung von Patienten mit Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und aktiver Psoriasis-Arthritis.

Fresenius Kabi übernimmt laut Vereinbarung der beiden Unternehmen aus dem Jahr 2023 des Vertrieb von FYB202 in globalen Schlüsselmärkten. Die semi-exklusiven Vermarktungsrechte für Deutschland, Teile der MENA-Region und Lateinamerika liegen weiterhin bei Formycon selbst.

Die Formycon Aktie (WKN: A1EWVY, ISIN: DE000A1EWVY8, Chart, News) notiert im Tradegate-Handel bei 55,50 Euro mit 5,31 Prozent im Plus.