4SC: Nächster Orphan Drug Status für Resminostat

Das Biotech-Unternehmen 4SC meldet Neuigkeiten zu seinem Flaggschiff-Medikamentenkandidaten Resminostat (Kinselby). In der Schweiz hat Resminostat nun von den Behörden den Orphan Drug Status in der Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms erhalten.

„In der Schweiz erhalten Medikamente, die sich als vielversprechend für die Behandlung seltener Krankheiten erweisen, den Orphan-Drug-Status, der 4SC unter anderem Gebührenermäßigungen und ein schnelleres Prüfungsverfahren ermöglicht“, so das Unternehmen aus Planegg-Martinsried am Dienstag.

Resminostat hat sowohl von der Europäischen Arzneimittelagentur als auch von der US-amerikanischen FDA den Orphan-Drug-Status erhalten, was unter anderem ein zehn- bzw. siebenjähriges Marktexklusivitätsrecht in der EU und den USA bedeutet - sofern Resminostat zugelassen wird.