Moderna: BioNTech-Konkurrent reicht bei FDA Antrag für Zulassung von neuen COVID-19 Impfstoff ein

Das US-Biotechunternehmen Moderna hat bei der FDA in den USA einen Antrag auf Notfallzulassung für seinen bivalenten COVID-19-Booster-Impfstoff mRNA-1273.222 eingereicht. Der neue Impfstoff als Booster-Dosis für Erwachsene ab 18 Jahren ziele vor allem auf die Virus-Variante BA.4/BA.5 Omicron ab, so Moderna in einer Mitteilung.

„Die mRNA-Plattform von Moderna hat es uns ermöglicht, in Rekordzeit bivalente Booster-Impfstoffkandidaten zu entwickeln, zu untersuchen und einzusetzen, die einen besseren Schutz gegen alle getesteten COVID-Varianten bieten“, sagt Stéphane Bancel, Chief Executive Officer von Moderna. „Wir haben eng mit der FDA zusammengearbeitet, um sicherzustellen, dass die Amerikaner Zugang zu Modernas aktualisiertem, bivalentem Booster haben, der, falls er zugelassen wird, im Vergleich zum derzeit zugelassenen Booster einen höheren, breiteren und dauerhafteren Schutz gegen COVID-19 bieten kann“, so der Manager.

Moderna hat im Vorgriff der Entscheidung der US-Behörden bereits auf eigenes Risiko die Produktion des Impfstoffs hochgefahren. Man könne diesen ab September ausliefern, so das Biotech-Unternehmen. Eine Entscheidung über den Zulassungsantrag sollte in den USA auch nicht allzu lange auf sich warten lassen.

Am Montag hatten bereits BioNTech und Pfizer einen Antrag für die Notfallzulassung eines an die Omikron-Varianten BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoffs als Auffrischungsimpfung für Personen ab 12 Jahren eingereicht.

Medienberichten zufolge sollen vom Duo BioNTech/Pfizer sowie Moderna in Summe 175 Millionen Dosen der Omikron-Impfstoffvariante an die USA geliefert werden. Die Vorbestellungen sollen bereits ab dem 30. August möglich sein, heißt es.

In der US-Vorbörse notiert die Moderna Aktie (WKN: A2N9D9, ISIN: US60770K1079, Chart, News) am Mittwoch bei 143,01 Dollar. Den gestrigen NASDAQ-Handel hatte das Papier bei 143,78 Dollar beendet.