Abivax: Wichtige klinische Studie mit ABX464 kann starten - Finanzierung drängt

Das französische Biotech-Unternehmen Abivax meldet gute Neuigkeiten für sein klinisches Entwicklungsprogramm mit dem Therapiekandidaten Obefazimod (ABX464) zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa. Man habe die Genehmigung des zentralen Ethikrats der USA (Institutional Review Board - IRB) für die Protokolle zur Durchführung der Phase-3-Induktionsstudien erhalten, meldet das Unternehmen. Damit steht einem Start der zulassungsrelevanten Studie nichts mehr im Weg.

„Die Patienten und ihre behandelnden Ärzte benötigen dringend alternative Therapieoptionen für die Behandlung von Patienten mit Colitis ulcerosa. Die Phase-2b-Studie hat sehr überzeugende Langzeitwirksamkeitsdaten geliefert und gezeigt, dass Obefazimod das Potenzial hat, das Leben vieler an CU leidenden Patienten in den USA und weltweit erheblich und langanhaltend zu verbessern. Wir sind sehr zuversichtlich, dass das Phase-3-Studienprogramm die positiven und vielversprechenden Ergebnisse der Phase-2a- und 2b-Induktions- und Erhaltungsstudien bestätigen kann”, sagt Hartmut J. Ehrlich, CEO von Abivax.

Liquidität bei Abivax wird knapp
Bei den Vorbereitungen der klinischen Studie liege man im Plan, heißt es aus der Abivax-Zentrale. Die Patientenrekrutierung in den USA kann nun beginnen: Ende des laufenden Quartals erwartet Abivax (WKN: A14UQC, ISIN: FR0012333284, Chart, News) den Einschluss des ersten Patienten in die Studie.



In Europa will man die Anträge zur Genehmigung der Phase-3-Studienprotokolle noch im August einreichen. Mit der Genehmigung der Anträge rechnet das Biotech-Unternehmen im Dezember.

Für Abivax drängt nun das Thema Finanzierung: „Wir verfolgen eine Reihe von Optionen, um im derzeitigen, für Biotechunternehmen sehr speziellen Finanzierungsumfeld unseren Liquiditätsspielraum über Ende September 2022 hinaus zu sichern”, so Didier Blondel, CFO von Abivax. Neben Kapitalmaßnahmen hieß es dabei im März bei der Bekanntgabe der Zahlen für das Jahr 2021 vonseiten der Gesellschaft, dass auch eine mögliche Zusammenarbeit mit einem Pharmaunternehmen ein Thema sei.