InflaRx: Nun auch Fast-Track-Status für Vilobelimab

Das Jenaer Biotech-Unternehmen hat nun von der US-Zulassungsbehörde FDA den Fast-Track-Status für die Entwicklung des monoklonalen Anti-C5a-Antikörpers Vilobelimab zur Behandlung von ulzerativem Pyoderma gangrenosum erhalten. Einen entsprechenden Antrag hatte das Unternehmen gestellt auf Basis der Ergebnisse der offenen Phase-IIa-Dosis-Eskalationsstudie mit Vilobelimab. Zuvor gab es bereits den Orphan Drug Status.

An der Studie haben 19 Patienten teilgenommen. „Über einen Behandlungszeitraum von 26 Wochen wurden die Patienten alle zwei Wochen mit Vilobelimab 800 mg, 1600 mg oder 2400 mg behandelt, nach einer anfänglichen Einlaufphase mit drei Dosen von 800 mg an den Tagen 1, 4 und 8, gefolgt von einer zweimonatigen Beobachtungsphase”, so InflaRx.

„Damit wird PG als schwerwiegende Erkrankung mit hohem ungedecktem medizinischen Bedarf und Vilobelimab als vielversprechende zukünftige Behandlungsoption anerkannt”, sagt Niels C. Riedemann, CEO und Gründer von InflaRx.

In der frühen US-Vorbörse steigt die InflaRx Aktie (WKN: A2H7A5, ISIN: NL0012661870, Chart, News) um knapp 12 Prozent auf 1,59 Dollar.