InflaRx: Phase-III-Studie läuft an

InflaRx startet eine Phase-III-Studie mit Vilobelimab. Behandelt werden dabei Patienten mit Hidradenitis suppurativa (HS) und aktiven Drainagetunneln. Hidradenitis suppurativa ist eine Hauterkrankung, bei der es knotige Entzündungen im Bereich der Beugen, z.B. Achseln oder die Leistengegend, gibt.

Erste Patienten sollen im zweiten Quartal in die Studie aufgenommen werden. Es geht dabei um einen primären Endpunkt, bei dem der Rückgang von Knoten, Abszessen und Drainagetunnel gemessen werden soll.

Korinna Pilz, Chief Clinical Development Officer, sagt: „Wir haben das Feedback der FDA in das Studiendesign eingearbeitet und können nun mit dem Beginn der Phase-III-Studie fortfahren.“ Im September hat sich InflaRx mit der US-Behörde über das Studiendesign abgestimmt. Ende November hat das Unternehmen das entsprechende Protokoll bei der FDA eingereicht. Kommentare hat es in der Folge von dort nicht gegeben. Daher kann man wie geplant fortfahren.