4SC: Grünes Licht für Studien von der FDA

Das Biotech-Unternehmen 4SC meldet grünes Licht von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA für eine klinische Phase-ll-Studie. In deren Rahmen soll der Medikamentenkandidat Domatinostat von 4SC in Kombination mit Avelumab von Pfizer und Merck aus Darmstadt in der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Merkelzellkarzinom getestet werden.

„Im Jahr 2017 war Avelumab der erste Anti-PD-(L)1-Antikörper, der sowohl in der EU als auch in den USA für die Behandlung des metastasierten MCC zugelassen wurde. Anti-PD-(L)1-Antikörper sind weltweit zum Standard bei der Behandlung von metastasiertem MCC geworden. Die Mehrheit der Patienten ist jedoch nach wie vor therapierefraktär oder erleidet bei einer solchen Behandlung einen Rückfall, und es fehlt ihnen derzeit an wirksamen therapeutischen Optionen, was sich in einer hohen Sterblichkeitsrate widerspiegelt”, so 4SC am Mittwoch. Diesen medizinischen Bedarf adressiere man.