Qiagen: Grünes Licht von der FDA für QIAstat-Dx

Qiagen startet den Vertrieb des QIAstat-Dx-Systems für syndromische Tests in den USA. Man erhielt hierfür die 510(k)-Freigabe von der Food and Drug Administration, die in den USA unter anderem auch für die Zulassung von Arzneimitteln zuständig ist. „Das System wird gemeinsam mit dem QIAstat-Dx-Multiplex-Atemwegs-Panel für die gleichzeitige qualitative Erkennung und Bestimmung multipler viraler und bakterieller Pathogene im Markt eingeführt”, kündigt die TecDAX-notierte Biotech-Gesellschaft am Montag an.

Das Gerät kommt unter anderem bei Testverfahren zum Nachweis schwer diagnostizierbarer Atemwegsinfektionen zum Einsatz. „Im Bereich der Atemwegssyndrome und Grippetests schätzt QIAGEN den gesamten adressierbaren Markt auf etwa 1,5 Millionen Tests pro Jahr in den USA”, so das Unternehmen.

Die Qiagen Aktie notiert am Montagvormittag bei 34,59 Euro mit mehr als 3 Prozent im Plus.