Paion legt Studiendaten vor: Remimazolam ist einen Schritt weiter in den USA

Paion hat am Sonntag weitere Studiendaten für Remimazolam aus klinischen Untersuchungen in den USA bekannt gegeben. Der Narkosemittelkandidat wurde diesmal in einer klinischen Sicherheitsstudie bei Hochrisikopatienten getestet. In der Studie wurden 79 dieser Patienten bei Darmspiegelungen berücksichtigt. „Insgesamt zeigte Remimazolam eine gute Atem- und Herz-Kreislauf-Stabilität im Vergleich zu Placebo mit Midazolam als Ergänzungsmedikation. In beiden Gruppen wurden keine besorgniserregenden Nebenwirkungen berichtet“, so Paion. Sowohl das Sicherheitsprofil als auch die Verträglichkeit seien mit der Studie bestätigt worden, heißt es aus dem Aachener Unternehmen.

Bei den Wirksamkeitsdaten ziegt sich unter anderem, dass bei mit Remimazolam sedierte Patienten schneller mit der Darmspiegelung begonnen werden konnte und zudem das Bewusstsein nach dem Eingriff schneller wieder erlangt wurde.

Paion will Remimazolam in den USA zur Nutzung bei Kurzsedierungen einsetzen. Die Studie ist Teil des Programms, das die Aachener zur Vorbereitung eines Zulassungsantrags mit der US-Behörde FDA vereinbart haben. Die komplette News des Unternehmens: hier klicken.