Interne Untersuchungen der Vita 34 AG ergaben Unregelmäßigkeiten in einer ihrer Tochtergesellschaften bei einer begrenzten Anzahl biologischer Proben hinsichtlich medizinrechtlicher Anforderungen
10.11.2023, 14:57:46 Uhr - Autor: EQS
EQS-Ad-hoc: Vita 34 AG / Schlagwort(e): Rechtssache Interne Untersuchungen der Vita 34 AG ergaben Unregelmäßigkeiten in einer ihrer Tochtergesellschaften bei einer begrenzten Anzahl biologischer Proben hinsichtlich medizinrechtlicher Anforderungen Leipzig, 10. November 2023 - Aufgrund eines internen Hinweises hat die Vita 34 AG Ermittlungen bei einer kleinen Tochtergesellschaft durchgeführt. Diese ergaben bei weniger als 1.700 Nabelschnurblutproben mögliche Unregelmäßigkeiten im Hinblick auf die Beachtung medizinrechtlicher Vorgaben. Das könnte dazu führen, dass die Proben für die medizinische Behandlung nicht zulässig sind oder eine zusätzliche Genehmigung für die Verwendung erforderlich ist. Die Anzahl der betroffenen Proben entspricht etwa 0,2 % aller von der Vita Gruppe gelagerten biologischen Proben. Proben von Kunden der Vita 34 AG sowie anderer Tochtergesellschaften sind nicht betroffen. Die identifizierten möglichen Unregelmäßigkeiten betreffen zum einen die notwendige Qualifikation einer leitenden ärztlichen Person und zum anderen formale Fehler bei der Dokumentation von einem Teil der Proben, was Auswirkungen auf die Herstellungserlaubnis der Tochtergesellschaft haben könnte. Nach Einschätzung des Vorstands von Vita 34 ist jedoch die biologische Qualität der Proben durch diese regulatorischen Fragen nicht betroffen. Ob ein möglicher finanzieller Schaden und in welchem Ausmaß entsteht, kann zum jetzigen Zeitpunkt noch nicht abschließend beurteilt werden. Sollten sich die dargestellten Risiken im vollen Umfang realisieren, schätzt Vita 34 die mögliche finanzielle Belastung für die Tochtergesellschaft in den kommenden Jahren auf einen niedrigen einstelligen Millionenbetrag. Bei der Sachverhaltsaufklärung wird Vita 34 eng und transparent mit den zuständigen Behörden zusammenarbeiten. Mitteilende Person: Jakub Baran (Vorstandsvorsitzender) --- Ende der Insiderinformation gem. Art. 17 MAR --- Kontakt: Unternehmensprofil Vita 34 wurde 1997 in Leipzig gegründet und ist heute die mit Abstand führende Zellbank in Europa und die drittgrößte weltweit. Als erste private Nabelschnurblutbank Europas und Pionier im Zellbanking bietet das Unternehmen seitdem als Full-Service-Anbieter für die Kryokonservierung die Entnahmelogistik, Verarbeitung und Lagerung von Stammzellen aus Nabelschnurblut, Nabelschnurgewebe und anderen postnatalen Geweben an. Aufgrund der Erweiterung des Geschäftsmodells nach der Fusion mit PBKM will das Unternehmen in die Bereiche Zell- und Gentherapien und CDMO investieren. Körpereigene Zellen sind ein wertvolles Ausgangsmaterial für die medizinische Zelltherapie und werden im Dampf von flüssigem Stickstoff am Leben erhalten. Kunden aus rund 50 Ländern haben bereits mit mehr als 930.000 Einheiten eingelagerten biologischen Materials bei Vita 34 für die Gesundheit ihrer Familien gesorgt.
10.11.2023 CET/CEST Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. 1770907 10.11.2023 CET/CEST
Interne Untersuchungen der Vita 34 AG ergaben Unregelmäßigkeiten in einer ihrer Tochtergesellschaften bei einer begrenzten Anzahl biologischer Proben hinsichtlich medizinrechtlicher Anforderungen
10.11.2023 / 14:57 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Ende der Insiderinformation
Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:
Ingo Middelmenne
Investor Relations
Vita 34 AG
Telefon: +49 (0341) 48792 - 0
Mobil: +49 (0174) 9091190
E-Mail: ingo.middelmenne@vita34.de
Medienarchiv unter https://eqs-news.comSprache:
Deutsch
Unternehmen:
Vita 34 AG
Deutscher Platz 5a
04103 Leipzig
Deutschland
Telefon:
+49(0341)48792-40
Fax:
+49(0341)48792-39
E-Mail:
ir@vita34.de
Internet:
www.vita34.de
ISIN:
DE000A0BL849
WKN:
A0BL84
Börsen:
Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart, Tradegate Exchange
EQS News ID:
1770907
Ende der Mitteilung
EQS News-Service
4investors Startseite
Alle Vita 34 International News
Vita 34 International: Chart, Dividende, HV, Bilanzdaten u.v.m.
4investors-News - Vita 34 International
19.04.2024 - Vita 34: EBITDA höher als vorläufig gemeldet ...
31.01.2024 - Vita 34: EBITDA unterschreitet Prognose ...
02.01.2024 - Vita 34: Der CFO ist raus ...
27.11.2023 - Vita 34 AG plant Kapitalerhöhung - Investoren-Zusagen ...
24.11.2023 - Vita 34: Quartalsverlust steigt, Prognose bestätigt ...
12.11.2023 - HV-Kalender: Aktionärs-Versammlungen u.a. bei Norcom, Schloss Wachenheim, Vita ...
11.11.2023 - Unregelmäßigkeiten bei Vita 34: Millionenschwere Risiken bei Tochtergesellscha ...
28.09.2023 - Vita 34: Tochter will klagen ...
25.09.2023 - HV-Kalender: Aktionärs-Versammlungen u.a. bei Beno Holding, SNP, Vita 34 ...
31.08.2023 - Vita 34 sieht positive Entwicklung im zweiten Quartal ...
31.05.2023 - Vita 34: Verlust steigt im ersten Quartal leicht an ...
01.05.2023 - Vita 34: Tiefrotes Jahr 2022 - Ergebnis soll sich 2023 verbessern ...
26.04.2023 - Vita 34 legt Prognose für 2023 vor ...
10.04.2023 - Vita 34 muss die Erwartungen deutlich reduzieren ...
30.08.2022 - Vita 34: Gewinnwarnung für 2022 ...
29.08.2022 - Vita 34: Aktuelle Situation ist Herausforderung ...
02.06.2022 - Vita 34: Schwacher Auftakt sorgt für neue Schätzungen ...
01.06.2022 - Vita 34: Anzeichen der Erholung ...
09.05.2022 - Vita 34: Neues Rating nach der Enttäuschung ...
01.05.2022 - Vita 34: „Von einem erheblichen Wachstumsschmerz begleitet“ ...
EQS-News dieses Unternehmens
19.04.2024 - EQS-Adhoc: Vita 34 schließt 2023 ergebnisseitig wesentlich besser ab als auf ...
31.01.2024 - EQS-Adhoc: Vita 34 veröffentlicht vorläufige Zahlen zum Geschäftsverlauf ...
02.01.2024 - EQS-News: Vita 34 verkleinert Vorstand bis auf ...
27.11.2023 - EQS-Adhoc: Vita 34 AG: beschließt Barkapitalerhöhung unter ...
24.11.2023 - EQS-News: Vita 34 steigert Umsatz und Ergebnis im dritten Quartal 2023 und ...
10.11.2023 - EQS-Adhoc: Interne Untersuchungen der Vita 34 AG ergaben Unregelmäßigkeiten ...
27.09.2023 - EQS-Adhoc: Vita 34 AG: Eine Tochtergesellschaft von Vita 34, FamiCordTx, wird ...
31.08.2023 - EQS-News: Vita 34 stabilisiert Geschäftsentwicklung im zweiten Quartal und ...
31.05.2023 - EQS-News: Vita 34 setzt im ersten Quartal 2023 erfolgreich Preiserhöhungen in ...
12.05.2023 - EQS-News: Vita 34 startet Rekrutierung für klinische Studie mit CAR-T ...