Formycon: FDA signalisiert Unterstützung

Im Rahmen der Vorbereitungen von Formycon für eine Phase III-Studie zu FYB201 hat das Unternehmen weitere Fortschritte gemacht. Man habe den Scientific Advice der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA erhalten, melden die Münchener. „Die FDA unterstützt dabei, wie auch schon die EMA, den Ansatz des Unternehmens, mit FYB201 direkt in die pivotale Phase III Zulassungsstudie der klinischen Entwicklung zu gehen“, so Formycon.

Unternehmensangaben vom Mittwoch zufolge laufen die Vorbereitungen der Phase III Studie für FYB201 nach Plan. Formycon hofft, bei positiven Studiendaten das Medikament 2020 an den Markt bringen zu können.

Die Entry Standard notierte Formycon Aktie liegt am Vormittag leicht im Plus bei 27,765 Euro.