Formycon: „Ein wichtiger Schritt“

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA, European Medicines Agency) hat einen Zulassungsantrag von Formycon zur Prüfung angenommen. Dabei handelt es sich um einen Antrag für FYB203, den man zusammen mit dem Lizenzpartner Klinge Biopharma eingereicht hat.

FYB203 ist ein Biosimilar-Kandidat für Eylea. Der Medikamentenkandidat wird zur Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration sowie von weiteren schwerwiegenden Netzhauterkrankungen eingesetzt.

Ob und wann die EMA eine Marktzulassung für Eylea erteilt, wird nicht gesagt.

Formycon-CEO Stefan Glombitza sagt: „Die Annahme des Zulassungsantrags für unseren ophthalmologischen Biosimilar-Kandidaten FYB203 durch die EMA bedeutet für uns einen weiteren wichtigen Schritt, um den vielen Patienten mit schweren Netzhauterkrankungen in Europa – ergänzend zu unserem bereits verfügbaren Biosimilar FYB201 (Ranibizumab) – eine weitere hochwirksame Behandlungsoption zur Verfügung stellen zu können.“

Die Aktien von Formycon (WKN: A1EWVY, ISIN: DE000A1EWVY8, Chart, News) gewinnen am Vormittag 4,1 Prozent auf 56,00 Euro.