Valneva: Beschleunigte EMA-Prüfung für Chikungunya-Impfstoff

Valneva SE, ein auf Impfstoffe spezialisiertes Biotech-Unternehmen, meldet einen weiteren Meilenstein für seinen Chikungunya-Impfstoff: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die technische Validierung des Zulassungsantrags für ihren Chikungunya-Impfstoffkandidaten VLA1553 abgeschlossen. Dieser Schritt ermöglicht eine beschleunigte Prüfung des Impfstoffs, wobei die übliche Zeitspanne von 210 auf 150 Tage reduziert wird, außer wenn zusätzliche Informationen angefordert werden.

Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer von Valneva: „Das Chikungunya-Virus hat sich bereits in mehr als 110 Ländern ausgebreitet und das Risiko einer Ausbreitung in Europa ist aufgrund der Möglichkeit von infizierten Reisenden relativ hoch.” Derzeit gibt es keine spezifische Behandlung oder Impfstoff gegen diese Krankheit, was die Dringlichkeit einer Zulassung unterstreicht. VLA1553, bereits in den USA unter dem Namen IXCHIQ zugelassen, wir berichteten, könnte nach einer entsprechenden Zulassung auch in Europa und anderen Regionen zur Verfügung stehen.

Neben der Zulassung in den USA wurden positive Immunogenitätsdaten aus Phase-3-Studien mit VLA1553 bei Jugendlichen veröffentlicht, die eine Erweiterung der Zulassung in dieser Altersgruppe unterstützen.

Valneva plant, den Impfstoff global zu vermarkten, wobei ein besonderes Augenmerk auf Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen gelegt wird, um den Zugang zu dieser wichtigen medizinischen Ressource zu erleichtern. Die Verbreitung des Chikungunya-Virus und die potenziellen wirtschaftlichen Auswirkungen unterstreichen die Bedeutung dieser Entwicklungen.