Valneva in den USA am Ziel: FDA lässt Chikungunya-Impfstoff zu

Gute News für Valneva vor dem Wochenende: Die klinischen Studiendaten hatten eine Zulassung des Chikungunya-Impfstoffs VLA1553 (Ixchiq) bereits wahrscheinlich erscheinen lassen. Nun hat das Biotech-Unternehmen in den USA die Zulassung für den Impfstoff von der FDA erhalten. Dieser sei damit der weltweit erste zugelassene Chikungunya-Impfstoff, der auf diesen ungedeckten medizinischen Bedarf abziele, so Valneva.

„Die Indikation ist im Rahmen einer beschleunigten Zulassung (FDA „accelerated approval“) auf der Grundlage von Anti-CHIKV neutralisierenden Antikörpertitern zugelassen. Das Fortbestehen dieser Indikation hängt vom Nachweis des klinischen Nutzens in bestätigenden Studien ab“, meldet das französisch-österreichische Biotech-Unternehmen am Freitagmorgen.

Zudem kündigt die Gesellschaft an, den von der FDA erhaltenen Priority Review Voucher zur Finanzierung der F&E-Programme zu nutzen. Bereits gestern bei Vorlage der Quartalszahlen hatte Valneva (WKN: A0MVJZ, ISIN: FR0004056851, Chart, News) entsprechende Andeutungen gemacht. Für VLA1553 (Ixchiq) sind zudem in der EU und Kanada Zulassungsanträge gestellt.

Analysten hatten für den Fall der Zulassung von VLA1553 durch die FDA zuletzt deutliches Aufwärtspotenzial für Valnevas Aktien gesehen. Diese beendeten den gestrigen Handel an der Pariser Börse bei 6,306 Euro mit 4,33 Prozent im Plus und knapp über der 200-Tage-Linie. Aktuelle Indikationen für Valnevas Aktienkurs liegen heute Morgen noch nicht vor.