BioNTech startet Phase-2-Studie für Immuntherapie gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs

BioNTech SE hat mit der Aufnahme von Patienten für eine Phase-2-Studie begonnen, die den mRNA-basierten, individualisierten Immuntherapie-Kandidaten BNT122 (Autogene Cevumeran) in Kombination mit dem Anti-PD-L1-Checkpoint-Inhibitor Atezolizumab und Standard-Chemotherapie untersucht. Dieser wird für Patienten mit chirurgisch entferntem, duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse entwickelt.

BioNtech Studie plant, an der klinischen Phase-2-Studie insgesamt 260 Patienten zunächst an Zentren in den USA, später auch in weiteren Einrichtungen in Europa und im asiatisch-pazifischen Raum, zu beteiligen. „Der primäre Studienendpunkt ist das krankheitsfreie Überleben. Zu den sekundären Endpunkten gehören krankheitsfreie Überlebensraten, das Gesamtüberleben, Gesamtüberlebensrate, sowie das Sicherheitsprofil”, so BioNTech (WKN: A2PSR2, ISIN: US09075V1026, Chart, News) am Donnerstag.

Basis sind Sicherheitsprofil und Immunantworten

Die Entscheidung, mit der Phase-2-Studie zu beginnen, basiert auf Daten aus einer Phase-1-Studie, die zuvor die Kombination von Autogene Cevumeran, Atezolizumab und Chemotherapie bei ähnlichen Patienten untersucht hat. Ergebnisse dieser Phase-1-Studie zeigten ein günstiges Sicherheitsprofil und signifikante Immunantworten.

„Bauchspeicheldrüsenkrebs ist eine der Krebsarten, bei der die Rückfallquote nach einer Operation mit fast 80 Prozent extrem hoch ist. Die kürzlich durchgeführte Phase-1-Studie hat gezeigt, dass eine Behandlung mit einem individualisierten Neoantigen-spezifischen Krebsimpfstoff bei diesem Tumortyp mit geringer Mutationslast und immunsuppressiver Mikroumgebung möglich ist”, sagt Özlem Türeci, Mitbegründerin und Chief Medical Officer bei BioNTech. Ziel sei es, „Krankheitsrückfälle zu verhindern und so sicherzustellen, dass die Erkrankung bereits zum frühestmöglichen Stadium unter Kontrolle gebracht wird”, so Türeci.

BioNTech startet eine Phase-2-Studie zur Untersuchung einer mRNA-basierten Krebsimmuntherapie für Patienten mit Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse.