MorphoSys: Tulmimetostat erhält Fast Track-Status der FDA

Die MorphoSys AG meldet, dass Tulmimetostat von der US-Gesundheitsbehörde FDA den Fast-Track-Status für die Behandlung von Patientinnen mit Gebärmutterkrebs bekommen hat. Dieser Status wird vergeben, um die Entwicklung von Medikamenten, die bei schweren Krankheiten oder bei nicht gedecktem medizinischem Bedarf eingesetzt werden könnten, zu fördern.

Der Wirkstoff Tulmimetostat soll laut MorphoSys (WKN: 663200, ISIN: DE0006632003, Chart, News) gegenüber der ersten Generation von EZH2-Inhibitoren verbessert worden sein und biete das Potenzial für eine verstärkte Wirkung gegen Tumore. Der Fast-Track-Status basiere auf vorläufigen klinischen Daten aus einer laufenden Phase-1/2-Studie und präklinischen Ergebnissen, so das Biotech-Unternehmen in der Nacht zum Mittwoch. In dieser Studie wird die Wirkung von Tulmimetostat bei verschiedenen Krebsarten untersucht.

„Die Erteilung des Fast Track-Status durch die FDA für Tulmimetostat bei ARID1A-mutiertem Gebärmutterkrebs unterstreicht das Potenzial dieses klinischen Wirkstoffs für eine Patientenpopulation, für die es nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten gibt. Die vorläufigen Ergebnisse unserer Phase 1/2 Studie mit Tulmimetostat sind sehr vielversprechend. Wir werden weitere Daten aus dieser Studie über verschiedene Tumorarten hinweg generieren”, sagt Tim Demuth, Chief Research and Development Officer von MorphoSys.

Es ist das dritte Mal, dass ein klinisches Programm von MorphoSys den Fast Track-Status der FDA erhalten hat. Die beiden vorherigen Medikamente waren Pelabresib im Jahr 2018 und Tafasitamab im Jahr 2014.