Formycon und Fresenius Kabi holen Johnson & Johnson ins Boot

Formycon und Fresenius Kabi haben einen weiteren Schritt in der Entwicklung ihres Biosimilars FYB202 gemacht. Beide Unternehmen haben eine Vermarktungsvereinbarung mit Johnson & Johnson getroffen, die den US-Marktstart des Ustekinumab-Biosimilars nach dessen Zulassung sichern soll. Diese Vereinbarung ermöglicht es ihnen, das Produkt - sofern es zugelassen wird - spätestens am 15. April 2025 auf den US-Markt zu bringen. „Der Abschluss eines Settlements ist ein regulärer Verhandlungsprozess, um den Markt für Biosimilars zu öffnen”, so Nicola Mikulcik, Chief Business Officer der Formycon AG.

FYB202 ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung verschiedener schwerer inflammatorischer Krankheiten eingesetzt wird. Dieser wirkt gegen die Zytokine Interleukin-12 und Interleukin-23 und wird als Ersatz für Stelara verwendet, welches für die Therapie von Krankheiten wie mittelschwerer bis schwerer Psoriasis, Morbus Crohn, Colitis Ulcerosa und psoriatischer Arthritis zugelassen ist. Die „Biologics License Application” soll noch 2023 eingereicht werden.

Die Partnerschaft zwischen Formycon (WKN: A1EWVY, ISIN: DE000A1EWVY8, Chart, News) und Fresenius Kabi in Bezug auf FYB202 ist nicht neu. Schon im Februar 2023 kündigten die Unternehmen eine weltweite Kommerzialisierungspartnerschaft für FYB202 an, vorausgesetzt, dass der Kandidat die Zulassung erhält. Das Settlement ermögliche es „Fresenius Kabi, FYB202 in der ersten Launch-Gruppe der Ustekinumab-Biosimilars auf den Markt zu bringen”, so Mikulcik.