Valneva mit News: Neue Daten zum Borreliose-Impfstoffprojekt mit Pfizer

Valneva und Pfizer haben Sechsmonatsdaten zum Antikörperspiegel für ihren Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15 bei Kindern und Erwachsenen veröffentlicht. Das Biotech-Unternehmen und sein US-Pharmapartner hatten im April bereits positive Immunogenitäts- und Sicherheitsdaten der Phase-2-Studie VLA15-221 gemeldet.

„Wie in früheren klinischen Studien mit VLA15 beobachtet wurde, nahmen die Antikörperspiegel in allen Studiengruppen im Laufe der Zeit ab, blieben jedoch über dem Ausgangswert und bestätigten ihre Persistenz sechs Monate nach Abschluss beider Impfschemata. Insgesamt blieben die Antikörperspiegel bei dem Drei-Dosen-Impfschema höher als bei dem Zwei-Dosen-Schema”, melden Valneva (WKN: A0MVJZ, ISIN: FR0004056851, Chart, News) und Pfizer nun am Donnerstag. Zudem seien weiterhin keine impfstoffbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse und keine Sicherheitsbedenken beobachtet worden, so Valneva und Pfizer.

Aus den Ergebnissen sehen die beiden Unternehmen die Verwendung des Drei-Dosen-Impfschemas bestätigt. Dies wird in der zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studie mit dem Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15 vorgesehen, an der 6.000 Probanden in Europa und den USA ab dem Alter von fünf Jahren teilnehmen. Die Patientenrekrutierung werde voraussichtlich im zweiten Quartal 2023 abgeschlossen sein, so Valneva.

„Borreliose breitet sich weiter aus und stellt einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf dar, der sich auf das Leben vieler Menschen in der nördlichen Hemisphäre auswirkt, und jeder neue Bericht über positive Daten bringt uns einen Schritt näher an einen möglichen Einsatz dieses Impfstoffs für Erwachsene und Kinder”, sagt Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer von Valneva.