Formycon: EU-Kommission lässt Lucentis-Biosimilar zu

Formycon hat von der Europäischen Kommission die EU-Marktzulassung für FYB201/ Ranivisio erhalten. Bei dem Medikament handelt es sich um ein Biosimilar für Genentechs Lucentis (Ranibizumab), das unter anderem zur Behandlung von altersbedingter neovaskulärer (feuchter) Makuladegeneration eingesetzt wird.

Die Zulassung war erwartet worden, nachdem FYB201 vom Ausschuss für Humanmedizin (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) bereits eine positive Stellungnahme erhalten hatte. In der Regel folgt die EU-Kommission den Empfehlungen des Experten-Ausschusses.

Nun soll es schnell gehen: „Mitte 2021 wurde mit Teva Pharmaceutical Industries Ltd. eine strategische Partnerschaft für die exklusive Vermarktung von FYB201 unter dem Handelsnamen Ranivisio in der EU geschlossen. Die Markteinführung von Ranivisio in der EU ist schnellstmöglich geplant“, so Formycon (WKN: A1EWVY, ISIN: DE000A1EWVY8, Chart, News).