Valneva Aktie: Wann kommt die Zulassung für den COVID-19 Totimpfstoff?

Die Ungeduld rund um die Valneva Aktie ist groß - und damit die Volatilität der Biotech-Aktie. Die zentrale Frage ist: Wann wird der COVID-19 Totimpfstoff VLA2001 des französisch-österreichischen Unternehmens endlich in der Europäischen Union (EU) zugelassen? Das ist im Internet Stoff für viele - meist falsche - Gerüchte in den Boards und auch bei sogenannten Börsendiensten. Den Gerüchten liegen Valnevas Aussage zugrunde, dass man mit einer Zulassung im April rechne.

Der beliebteste Teil der „Erzählung“ ist derzeit, dass die Zulassung für Valnevas Corona-Vakzin nun täglich kommen könne. Die sogenannten Börsendienste locken damit täglich, teils mehrfach, die Leser auf ihre Seite. Tatsächlich grenzt die Aussage an Desinformation, denn die üblichen Abläufe der zuständigen EU-Behörden lassen ganz klar auf eine Entscheidung in der letzten April-Drittel schließen - oder später. Hinzu kommt, will man ganz genau sein, dass überhaupt noch entschieden werden muss, ob der COVID-19 Totimpfstoff zugelassen wird oder nicht - auch wenn die Wahrscheinlichkeit überwiegend für die Zulassung spricht.

Vorentscheidend für die mögliche Zulassung wird eine Empfehlung des „Ausschuss für Humanarzneimittel“ (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) sein, der eine Empfehlung abgeben wird. Die endgültige Entscheidung über die Zulassung trifft dann die EU-Kommission, die sich in der Regel der Empfehlung des CHMP anschließt. Im Rahmen der Impfstoff-Entscheidungen während der Pandemie folgte die Zulassung durch die EU bereits kurz nach der CHMP-Empfehlung. Das wäre auch im Fall Valnevas zu erwarten.

Die Entscheidungsfindung folgt allerdings nicht nur definierten Regeln, sondern auch einem klaren Zeitplan, den die EU-Behörden im Rahmen der Pandemie trotz gebotener Eile eingehalten haben. So tagt das CHMP einmal monatlich - in diesem Monat laut EMA-Terminkalender zwischen dem 19. und 22. April. Eine offizielle Agenda für das anstehende Meeting wurde von der EMA im Internet bisher nicht veröffentlicht.

EMA führt COVID-19 Totimpfstoff von Valneva weiter unter „rolling review“

Interessant in diesem Zusammenhang: Seit dem 2. Dezember 2021 wird Valnevas COVID-19 Totimpfstoff VLA2001 von der EMA weiterhin im Bereich „rolling review“ geführt und daran hat sich bisher (!) nichts geändert. Im Bereich „COVID-19-Impfstoffe in der Zulassungsprüfung“ findet sich aktuell nur Vidprevtyn von Sanofi Pasteur. Dessen „rolling review“ startete übrigens bereits im Juli 2021.

Ob der COVID-19 Totimpfstoff VLA2001 von Valneva also tatsächlich im April zugelassen wird, ist allein vom Termin her derzeit immer noch völlig offen. Abgesehen von der Frage, ob sich die zuständigen Gremien für eine Zulassung aussprechen oder nicht, wird eine solche Entscheidung aber kaum vor dem 19. April überhaupt getroffen werden können, wenn die EU ihre üblichen Prozeduren einhält. Da sie angesichts der Impfstoff-Flut nicht unter Zugzwang steht, ist davon auszugehen.

Fazit: Beschäftigt sich das CHMP im April gar nicht erst mit VLA2001, ist weiter Geduld gefragt - eine solche Entwicklung könnte Valnevas Aktienkurs massiv belasten. Kommt vom kommenden Meeting aber ein positives Signal für Valnevas COVID-19 Impfstoff, dürfte die EU-Kommission noch im April grünes Licht für VLA2001 geben und das Biotech-Unternehmen könnte mit den Auslieferungen beginnen.

Wichtige charttechnische Daten zur Valneva Aktie

Letzter Aktienkurs: 16,225 Euro (Börse: Euronext Paris)
Bollinger-Bands 20 (unten / oben): 13,274 Euro / 18,654 Euro
EMA 20: 15,964 Euro
EMA 50: 16,217 Euro
EMA 200: 16,008 Euro