CytoTools: Verzögerungen in Indien

Die Entry Standard notierte CytoTools sieht sich mit Verzögerungen bei der Zulassung von DermaPro in Indien konfrontiert. Die dortigen Behörden haben nach Angaben der Gesellschaft „Daten aus einer subchronischen dermalen toxikologischen Untersuchung über drei Monate am Tier angefragt“, heißt es in einer Mitteilung der Gesellschaft. Noch im Dezembe hatte die Behörde gegenüber dem Unternehmen kommuniziert, dass „eine kurzfristige Zulassung in Indien erfolgen könnte“.

Man habe nun „vorsorglich im Februar 2015 mit den entsprechenden Tierstudien begonnen“, so CytoTools, da offenbar nach wie vor keine Aussagen der indischen Behörde über die Notwendigkeit der Tests vorliegen.

Studien für den europäischen Markt mit DermaPro zur Behandlung von Diabetischer Fuß-Ulcus und Ulcus Cruris dagegen verlaufen nach Angaben der Gesellschaft planmäßig. Man habe „bereits mehr als 95 Prozent der benötigten Patienten in beiden Studien rekrutiert“, so CytoTools. Ergebnisse der Studie will man im Laufe des zweiten Quartals vorlegen.#

Die Aktie des Unternehmens liegt am Mittwoch mehr als 10 Prozent im Minus bei 45,55 Euro.