Newron Aktie: FDA-Entscheidung bleibt der Belastungsfaktor

Bei Newron Pharmaceuticals bleibt der nicht aufgehobene Zulassungsstopp für die Aufnahme von US-Patienten in die ENIGMA-TRS-2-Studie mit Evenamide das zentrale Thema. Die Einschränkung betrifft weder die Patientenaufnahme außerhalb der USA noch die ENIGMA-TRS-1-Studie. Newron hat als Reaktion die Zahl der internationalen Studienzentren erhöht und will für ENIGMA-TRS 2 mindestens 400 Patienten gewinnen. Baader Europe sieht den Zeitplan dadurch bislang nicht wesentlich beeinträchtigt und hält die negative Börsenreaktion für überzogen.

Die Halbjahreszahlen von Newron Pharmaceuticals fielen derweil schwächer aus als von den Aktienexperten erwartet. Der Umsatz sank um 73 Prozent auf 3,2 Millionen Euro, während sich die Forschungs- und Entwicklungskosten auf 14,6 Millionen Euro mehr als verdoppelten. Das EBIT verschlechterte sich von 1,3 Millionen Euro auf minus 16,6 Millionen Euro. Positiv wertet Baader Europe dagegen die Fortschritte bei Evenamide, darunter ein zusätzliches Patent mit Schutz bis 2044 und den Start einer Phase-3-Studie durch den Partner EA Pharma in Japan.

Die Kaufempfehlung für den Biotechnologie-Titel aus Italien mit einem Kursziel von 27,10 Schweizer Franken bleibt bestehen. Die Newron Aktie verliert am Montagvormittag 2,06 Prozent auf 8,70 Euro.

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