Bayer erhält in Japan zwei Zulassungen an einem Tag

Das japanische Gesundheitsministerium hat Bayer am Montag gleich zwei Zulassungen erteilt. Eylea 8 mg erhält die Freigabe als dritte Netzhautindikation in Japan, diesmal zur Behandlung von Makulaödemen infolge retinaler Venenverschlüsse. In der zugrunde liegenden Phase-III-Studie QUASAR benötigten Patienten mit der höher dosierten Variante im Schnitt drei Injektionen weniger als mit Eylea 2 mg, bei vergleichbarer Wirksamkeit. Mehr als 60 Prozent der Patienten erreichten ein Behandlungsintervall von vier Monaten oder länger.

Ebenfalls zugelassen wurde das MRT-Kontrastmittel Ambelvist (Gadoquatrane) – nach Unternehmensangaben weltweit die erste Zulassung für dieses Produkt. Es enthält 60 Prozent weniger Gadolinium als die auf dem japanischen Markt verfügbaren Alternativen bei gleichbleibender Bildqualität und ist für alle Altersgruppen einschließlich Neugeborener zugelassen. Zulassungsanträge in den USA, der EU und China laufen bereits.

Die Bayer Aktie notiert bei 37,865 Euro mit 0,57 Prozent im Plus.