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Bayer: CHMP empfiehlt Zulassung von Finerenon für Herzinsuffizienz

30.01.2026 14:20 Uhr - Autor: Michael Barck  auf twitter

Bild und Copyright: Michael Barck / www.4investors.de.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat Finerenon (Kerendia) zur Zulassung in der Europäischen Union für die Behandlung erwachsener Patienten mit Herzinsuffizienz und einer linksventrikulären Auswurfleistung (LVEF) von ?40 % empfohlen. Finerenon wird von Bayer entwickelt; die Entscheidung der Europäischen Kommission wird in den kommenden Wochen erwartet.

Die Empfehlung basiert auf den Ergebnissen der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie FINEARTS-HF von Bayer mit rund 6.000 Patienten. In der Studie reduzierte Finerenon zusätzlich zur Standardtherapie den kombinierten primären Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod sowie erstmaligen und wiederkehrenden Herzinsuffizienz-Ereignissen im Vergleich zu Placebo signifikant.

Finerenon ist ein nicht-steroidaler, selektiver Mineralokortikoidrezeptor-Antagonist und wird bereits in mehr als 95 Ländern zur Behandlung der chronischen Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes vermarktet. In den USA und Japan ist Finerenon bereits für Herzinsuffizienz mit LVEF ?40 % zugelassen.

Die Bayer Aktie (WKN: BAY001, ISIN: DE000BAY0017, Chart, News) notiert bei 7,64 Euro mit 23,6 Prozent im Minus.

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