Bayer mit US-News: „Priority Review“ für Krebswirkstoff Sevabertinib

Bayer hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA für den Wirkstoff Sevabertinib den Status eines beschleunigten Prüfverfahrens („Priority Review“) erhalten. Damit würdigt die Behörde das Potenzial des Medikaments zur Behandlung von HER2-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

Bayer stützt den Zulassungsantrag auf eine laufende Phase-I/II-Studie mit fortgeschritten erkrankten Patienten. Laut Unternehmensangaben zeigte Sevabertinib bei vorbehandelten Patienten eine Ansprechrate von 70,5 Prozent. Das Sicherheitsprofil wird als „handhabbar” beschrieben.

„Patienten mit HER2-mutiertem NSCLC sind überwiegend Frauen und können jünger und Nichtraucher sein. Wenn Sevabertinib die Zulassung erhält, wird es eine wichtige Erweiterung der Behandlungsoptionen für diese Patienten darstellen und könnte die Behandlungsergebnisse verbessern ”, sagt Christine Roth, Executive Vice President, Global Product Strategy and Commercialization und Mitglied des Pharmaceuticals Leadership Teams bei Bayer.

Bereits im Jahr 2024 wurde Sevabertinib sowohl in den USA als auch in China als potenzielle „Breakthrough Therapy” eingestuft. Bayer sieht darin eine Bestätigung für das mögliche Potenzial des Wirkstoffs bei einer Patientengruppe mit bislang nur eingeschränkten Behandlungsoptionen.

Die Bayer Aktie (WKN: BAY001, ISIN: DE000BAY0017, Chart, News) notiert bei 24,53 Euro mit 1,66 Prozent im Minus.