Bayer-Tochter BlueRock startet Phase-3-Studie zu Parkinson-Therapie

BlueRock Therapeutics, eine Tochtergesellschaft der Bayer AG, plant den Start der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie exPDite-2 zur Zelltherapie Bemdaneprocel in der ersten Jahreshälfte 2025. Die Therapie richtet sich an Patienten mit moderater Parkinson-Krankheit und basiert auf allogenen pluripotenten Stammzellen. Die Entscheidung zum Studienbeginn folgt auf positive Ergebnisse vorangegangener klinischer Studien, die eine gute Verträglichkeit und ermutigende Trends bei motorischen Beeinträchtigungen zeigten.

„exPDite-2 ist die erste zulassungsrelevante Phase III Studie für eine aus allogenen pluripotenten Stammzellen abgeleitete experimentelle Therapie für die Parkinson-Krankheit”, sagt Amit Rakhit, MD, MBA, Chief Development und Medical Officer bei BlueRock Therapeutics.

Die exPDite-2 Studie umfasst 102 Teilnehmer und untersucht primär die Zeit im „ON“-Zustand ohne störende Dyskinesien über 78 Wochen. Sekundäre Endpunkte bewerten Sicherheit, Bewegung und Lebensqualität. Der RMAT-Status der FDA erleichtert den regulatorischen Fortschritt der Therapie.

Die Bayer Aktie (WKN: BAY001, ISIN: DE000BAY0017, Chart, News) notiert im Tradegate-Handel bei 20,235 Euro mit 1,00 Prozent im Plus.